Fenretinide dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Carcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou prouvé par biopsie
2. Maladie de stade 4, soit à la présentation initiale, soit à la récidive. Les patients atteints d'une maladie métastatique lors de la présentation initiale doivent avoir reçu au moins un traitement préalable de chimiothérapie cytotoxique.
3. Les patients qui présentent une maladie métastatique ne doivent pas avoir reçu plus d'un schéma antérieur de chimiothérapie ou de traitement biologique pour être éligibles. Les patients qui ont initialement reçu une chimiothérapie adjuvante ou d'induction et qui ont ensuite récidivé peuvent avoir reçu un cycle supplémentaire de chimiothérapie ou de traitement biologique au moment de la récidive. Les patients peuvent avoir reçu n'importe quel nombre de cycles d'un régime particulier de chimiothérapie.
4. Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois
5. La biopsie de la ou des lésions récurrentes est encouragée mais pas obligatoire pour l'inscription.
6. Niveau de performance 0-2.
7. Créatinine sérique <= 1,5 mg/dL.
8. Transaminases sériques et bilirubine <= 1,5 fois la normale.
9. Âge >= 18 ans.
10. Nombre de globules blancs >= 3 000 ; plaquettes >= 100 000 ; hémoglobine >= 9mg/dl.
11. Consentement éclairé signé.
12. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser deux méthodes de contraception efficaces, une barrière, une hormonale, ou doivent s'abstenir de rapports sexuels qui pourraient entraîner une grossesse. Les mesures contraceptives doivent être poursuivies pendant au moins un mois après l'arrêt de l'administration de fenretinide.
13. Il est recommandé aux patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer d'utiliser une contraception barrière pendant qu'ils sont sous fenrétinide.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes (les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 24 heures précédant l'inscription à l'étude); femmes qui allaitent actuellement.
2. Neuropathie périphérique de grade 2 ou plus
3. Traitement concomitant avec une chimiothérapie cytotoxique ou une radiothérapie
4. Infection grave ou autre maladie intercurrente nécessitant un traitement immédiat.
5. Incapacité à prendre des médicaments par voie orale ou autres facteurs médicaux ou sociaux interférant avec l'observance.
6. Patients prenant des dérivés de vitamine A synthétiques ou naturels à forte dose (>= 10 000 par jour).
7. Les patients ne doivent pas prendre d'antioxydants tels que la vitamine C ou E.