Fenretinid til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og nakkekræft

Inklusionskriterier:

1. Biopsi-bevist tilbagevendende planocellulært karcinom i hoved og hals
2. Stadie 4 sygdom, enten ved den første præsentation eller ved recidiv. Patienter med metastatisk sygdom ved den første præsentation skal have modtaget mindst én forudgående behandling med cytotoksisk kemoterapi.
3. Patienter med metastatisk sygdom bør ikke have modtaget mere end én tidligere kemoterapi eller biologisk behandling for at være berettiget. Patienter, der oprindeligt modtog adjuverende eller induktionskemoterapi og derefter gentog sig, kan have modtaget en yderligere cyklus med kemoterapi eller biologisk behandling på tidspunktet for tilbagefald. Patienter kan have modtaget et hvilket som helst antal cyklusser af et bestemt kemoterapiregime.
4. Patienter skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder
5. Biopsi af de(n) tilbagevendende læsion(er) tilskyndes, men ikke obligatorisk for tilmelding.
6. Præstationsstatus karakter 0-2.
7. Serumkreatinin <= 1,5 mg/dL.
8. Serumtransaminaser og bilirubin <= 1,5 gange normal.
9. Alder >= 18 år.
10. Antal hvide blodlegemer >= 3.000; blodplader >= 100.000; hæmoglobin >= 9mg/dl.
11. Underskrevet informeret samtykke.
12. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge to metoder til effektiv prævention, en barriere, en hormonel eller bør afholde sig fra samleje, der kan resultere i graviditet. Præventionsforanstaltninger bør fortsættes i mindst en måned efter, at fenretinid er afbrudt.
13. Det anbefales, at mandlige patienter med kvindelige partnere i den fødedygtige alder anvender barriereprævention, mens de er på fenretinid.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinder (kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 24 timer før optagelse i undersøgelsen); kvinder, der i øjeblikket ammer.
2. Grad 2 eller højere perifer neuropati
3. Samtidig behandling med cytotoksisk kemoterapi eller stråling
4. Alvorlig infektion eller anden sammenfaldende sygdom, der kræver øjeblikkelig behandling.
5. Manglende evne til at tage oral medicin eller andre medicinske eller sociale faktorer, der forstyrrer compliance.
6. Patienter på højdosis syntetiske eller naturlige vitamin A-derivater (>= 10.000 pr. dag).
7. Patienter bør ikke tage antioxidanter såsom vitamin C eller E.