阿尔茨海默病抗炎预防试验 (ADAPT)
2016年10月18日 更新者：Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
该试验的目的是测试非甾体抗炎药萘普生和塞来昔布延缓或预防 AD 和与年龄相关的认知能力下降的发作的能力。
研究概览
详细说明
大量证据表明炎症可能在阿尔茨海默病 (AD) 的神经退行性过程中发挥作用，使用非甾体类抗炎药可能与减少 AD 的发生有关。 ADAPT 是一项随机试验，将测试非甾体抗炎药萘普生和塞来昔布延缓或预防 AD 和与年龄相关的认知能力下降的发作的能力。 这项长期试验将持续 5 至 7 年。
该研究由国家老龄化研究所赞助，在佛罗里达州坦帕市的 Roskamp 研究所进行；位于华盛顿州西雅图的华盛顿大学的退伍军人事务部 Puget Sound 医疗保健系统；波士顿大学医学院，马萨诸塞州波士顿；马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯医疗机构；太阳健康研究所，亚利桑那州凤凰城；和纽约州罗切斯特的罗切斯特大学。 在这六个站点中的每一个站点，目标都是招募大约 700 名男性和女性，总共 2,625 名参与者。 参与者必须年满 70 岁，父母、兄弟或姐妹患有或曾患有严重的与年龄相关的记忆丧失、衰老、痴呆或阿尔茨海默氏病。
将要求参与者每天服用两次抗炎药或安慰剂（无活性药丸）。 在参加试验之前，将要求参与者前往研究地点进行两次医学评估。 一旦注册，他们将需要每六个月前往研究地点进行一次医学评估，并每年参加两次电话访谈，平均随访时间长达七年。
研究类型
介入性
注册
2625
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Sun City、Arizona、美国、85351
- Sun Health Research Institute
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33617
- Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University School of Medicine
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New York
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Rochester、New York、美国、14620
- University of Rochester
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70 岁或以上。
- 父母、兄弟或姐妹的家族史有或曾有过严重的与年龄相关的记忆力减退、衰老、痴呆或阿尔茨海默病。
- 研究合作伙伴可以提供有关参与者认知状态的信息，并在需要时协助监测试验药物。
- 足够流利的书面和口头英语，可以参加研究访问和神经心理学测试。
- 愿意在研究期间限制使用以下物质：维生素 E（每天剂量大于 400 IU）、非阿司匹林 NSAID、组胺 H2 受体拮抗剂（例如 Tagamet）、皮质类固醇、抗炎药或止痛药阿司匹林剂量（每天大于 81 毫克）、银杏叶提取物
- 根据研究医师的意见，有能力和意愿参加定期研究访问。
- 提供知情同意书。
排除标准：
- 有出血或梗阻的消化性溃疡病史。
- 有临床意义的肝脏或肾脏疾病。
- 对阿司匹林、布洛芬、塞来昔布、萘普生或其他非甾体抗炎药过敏史。
- 使用抗凝药物。
- 认知障碍或痴呆。
- 目前酗酒或依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：John C Breitner, MD, MPH、Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solomon SD, Wittes J, Finn PV, Fowler R, Viner J, Bertagnolli MM, Arber N, Levin B, Meinert CL, Martin B, Pater JL, Goss PE, Lance P, Obara S, Chew EY, Kim J, Arndt G, Hawk E; Cross Trial Safety Assessment Group. Cardiovascular risk of celecoxib in 6 randomized placebo-controlled trials: the cross trial safety analysis. Circulation. 2008 Apr 22;117(16):2104-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.764530. Epub 2008 Mar 31.
- Drye LT, Casper AS, Sternberg AL, Holbrook JT, Jenkins G, Meinert CL. The transitioning from trials to extended follow-up studies. Clin Trials. 2014 Dec;11(6):635-47. doi: 10.1177/1740774514547396. Epub 2014 Aug 12.
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- ADAPT Research Group; Martin BK, Szekely C, Brandt J, Piantadosi S, Breitner JC, Craft S, Evans D, Green R, Mullan M. Cognitive function over time in the Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial (ADAPT): results of a randomized, controlled trial of naproxen and celecoxib. Arch Neurol. 2008 Jul;65(7):896-905. doi: 10.1001/archneur.2008.65.7.nct70006. Epub 2008 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2000年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2000年12月13日
首次发布 (估计)
2000年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月18日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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