Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiinflammatorisk förebyggande studie mot Alzheimers sjukdom (ADAPT)

18 oktober 2016 uppdaterad av: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Syftet med denna studie är att testa förmågan hos de icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlen naproxen och celecoxib att fördröja eller förhindra uppkomsten av AD och åldersrelaterad kognitiv försämring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydande bevis tyder på att inflammation kan spela en roll i den neurodegenerativa processen av Alzheimers sjukdom (AD), och användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan vara associerad med minskad förekomst av AD. ADAPT är en randomiserad studie som kommer att testa förmågan hos de icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlen naproxen och celecoxib att fördröja eller förhindra uppkomsten av AD och åldersrelaterad kognitiv försämring. Denna långtidsförsök kommer att pågå i 5 till 7 år.

Studien sponsras av National Institute on Aging och genomförs vid Roskamp Institute i Tampa, FL; Veterans Affairs Puget Sound Health Care System med University of Washington i Seattle, WA; Boston University School of Medicine, i Boston, MA; Johns Hopkins Medical Institutions, i Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, i Phoenix, AZ; och University of Rochester, i Rochester, NY. På var och en av dessa sex platser är målet att registrera cirka 700 män och kvinnor, totalt 2 625 deltagare. Deltagarna måste vara 70 år eller äldre, ha en förälder, bror eller syster som har, eller haft, allvarlig åldersrelaterad minnesförlust, senilitet, demens eller Alzheimers sjukdom.

Deltagarna kommer att uppmanas att ta en antiinflammatorisk medicin eller placebo (inaktivt piller) två gånger dagligen. Innan de registrerar sig för försöket kommer deltagarna att uppmanas att gå till en studieplats för två medicinska utvärderingar. När de väl har registrerats måste de gå till en studieplats för en medicinsk utvärdering var sjätte månad och delta i en telefonintervju två gånger om året för i genomsnitt upp till sju års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

2625

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller äldre.
  • Familjehistoria av förälder, bror eller syster som har, eller haft, allvarlig åldersrelaterad minnesförlust, senilitet, demens eller Alzheimers sjukdom.
  • Studiepartner tillgänglig för att ge information om deltagarens kognitiva status och för att hjälpa till med övervakning av testmediciner vid behov.
  • Tillräckligt flytande engelska i tal och skrift för att delta i studiebesök och neuropsykologiska tester.
  • Vilja att begränsa användningen av följande under studiens varaktighet: vitamin E (vid doser större än 400 IE per dag), icke-aspirin-NSAID, histamin H2-receptorantagonister (Tagamet, till exempel), kortikosteroider, antiinflammatoriska eller smärtstillande medel doser av aspirin (större än 81 mg per dag), Ginkgo biloba-extrakt
  • Förmåga och avsikt att delta i regelbundna studiebesök, enligt studieläkarens uppfattning.
  • Tillhandahållande av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Historik om magsår med blödning eller obstruktion.
  • Kliniskt signifikant lever- eller njursjukdom.
  • Historik med överkänslighet mot aspirin, ibuprofen, celecoxib, naproxen eller andra NSAID.
  • Användning av antikoagulerande läkemedel.
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
  • Aktuellt alkoholmissbruk eller beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Utredare

  • Huvudutredare: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2000

Första postat (Uppskatta)

14 december 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IA0026
  • U01AG015477 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera