Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание противовоспалительной профилактики болезни Альцгеймера (ADAPT)

18 октября 2016 г. обновлено: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Целью этого исследования является проверка способности нестероидных противовоспалительных препаратов напроксена и целекоксиба отсрочивать или предотвращать начало атопического дерматита и возрастного снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Значительные данные свидетельствуют о том, что воспаление может играть роль в нейродегенеративном процессе болезни Альцгеймера (БА), а использование нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с уменьшением частоты БА. ADAPT — это рандомизированное исследование, в котором будет проверяться способность нестероидных противовоспалительных препаратов напроксена и целекоксиба отсрочивать или предотвращать начало БА и возрастного снижения когнитивных функций. Это долгосрочное испытание будет длиться от 5 до 7 лет.

Исследование спонсируется Национальным институтом старения и проводится в Институте Роскамп в Тампе, Флорида; Система здравоохранения Пьюджет-Саунд по делам ветеранов при Вашингтонском университете в Сиэтле, штат Вашингтон; Медицинский факультет Бостонского университета в Бостоне, Массачусетс; Медицинские учреждения Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд; Научно-исследовательский институт здоровья Солнца в Фениксе, Аризона; и Рочестерский университет в Рочестере, штат Нью-Йорк. На каждом из этих шести участков цель состоит в том, чтобы зарегистрировать около 700 мужчин и женщин, всего 2625 участников. Участники должны быть старше 70 лет, иметь родителя, брата или сестру, которые имеют или имели серьезную возрастную потерю памяти, старческое слабоумие, деменцию или болезнь Альцгеймера.

Участников попросят принимать противовоспалительные препараты или плацебо (неактивные таблетки) два раза в день. Перед регистрацией в испытании участников попросят посетить исследовательский центр для двух медицинских осмотров. После зачисления им нужно будет посещать исследовательский центр для медицинского осмотра каждые шесть месяцев и участвовать в телефонных интервью два раза в год в среднем до семи лет последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2625

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 70 лет и старше.
  • Семейный анамнез родителя, брата или сестры, у которых была или была серьезная возрастная потеря памяти, старческое слабоумие или болезнь Альцгеймера.
  • Партнер по исследованию доступен для предоставления информации о когнитивном статусе участника и помощи в мониторинге пробных препаратов, если это необходимо.
  • Свободное владение письменным и устным английским языком, достаточное для участия в учебных поездках и нейропсихологических тестах.
  • Готовность ограничить использование следующего на время исследования: витамин Е (в дозах более 400 МЕ в день), неаспириновые НПВП, антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов (например, Тагамет), кортикостероиды, противовоспалительные или обезболивающие дозы аспирина (более 81 мг в день), экстракты гинкго билоба
  • По мнению врача-исследователя, способность и намерение участвовать в регулярных учебных посещениях.
  • Предоставление информированного согласия.

Критерий исключения:

  • История язвенной болезни с кровотечением или непроходимостью.
  • Клинически значимое заболевание печени или почек.
  • Гиперчувствительность к аспирину, ибупрофену, целекоксибу, напроксену или другим НПВП в анамнезе.
  • Применение антикоагулянтных препаратов.
  • Когнитивные нарушения или слабоумие.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Соавторы

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IA0026
  • U01AG015477 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целекоксиб (Целебрекс)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться