Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alzheimers sykdom anti-inflammatorisk forebyggingsforsøk (ADAPT)

18. oktober 2016 oppdatert av: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Formålet med denne studien er å teste evnen til de ikke-steroide antiinflammatoriske medisinene naproxen og celecoxib til å forsinke eller forhindre utbruddet av AD og aldersrelatert kognitiv nedgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydelige bevis tyder på at betennelse kan spille en rolle i den nevrodegenerative prosessen ved Alzheimers sykdom (AD), og bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan være assosiert med redusert forekomst av AD. ADAPT er en randomisert studie som vil teste evnen til de ikke-steroide antiinflammatoriske medisinene naproxen og celecoxib til å forsinke eller forhindre utbruddet av AD og aldersrelatert kognitiv nedgang. Denne langtidsprøven vil vare i 5 til 7 år.

Studien er sponset av National Institute on Aging og gjennomføres ved Roskamp Institute i Tampa, FL; Veterans Affairs Puget Sound Health Care System med University of Washington, i Seattle, WA; Boston University School of Medicine, i Boston, MA; Johns Hopkins Medical Institutions, i Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, i Phoenix, AZ; og University of Rochester, i Rochester, NY. På hver av disse seks sidene er målet å registrere omtrent 700 menn og kvinner, totalt 2625 deltakere. Deltakerne må være 70 år eller eldre, ha en forelder, bror eller søster som har eller har hatt alvorlig aldersrelatert hukommelsestap, senilitet, demens eller Alzheimers sykdom.

Deltakerne vil bli bedt om å ta en anti-inflammatorisk medisin eller placebo (inaktiv pille) to ganger daglig. Før de melder seg på prøven, vil deltakerne bli bedt om å gå til et studiested for to medisinske evalueringer. Når de er påmeldt, må de gå til et studiested for en medisinsk evaluering hver sjette måned og delta i et telefonintervju to ganger i året i gjennomsnitt opptil syv års oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2625

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år eller eldre.
  • Familiehistorie av foreldre, bror eller søster som har, eller hadde, alvorlig aldersrelatert hukommelsestap, senilitet, demens eller Alzheimers sykdom.
  • Studiepartner tilgjengelig for å gi informasjon om den kognitive statusen til deltakeren og for å hjelpe til med overvåking av utprøvde medisiner, om nødvendig.
  • Tilstrekkelig flyt i skriftlig og muntlig engelsk for å delta i studiebesøk og nevropsykologisk testing.
  • Vilje til å begrense bruken av følgende i løpet av studien: vitamin E (ved doser større enn 400 IE per dag), non-aspirin NSAIDs, histamin H2 reseptorantagonister (Tagamet, for eksempel), kortikosteroider, antiinflammatoriske eller smertestillende doser av aspirin (større enn 81 mg per dag), Ginkgo biloba-ekstrakter
  • Evne og intensjon til å delta i regelmessige studiebesøk, etter studielegens vurdering.
  • Utlevering av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med magesårsykdom med blødning eller obstruksjon.
  • Klinisk signifikant lever- eller nyresykdom.
  • Anamnese med overfølsomhet overfor aspirin, ibuprofen, celecoxib, naproxen eller andre NSAIDs.
  • Bruk av antikoagulerende medisiner.
  • Kognitiv svikt eller demens.
  • Nåværende alkoholmisbruk eller avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2000

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IA0026
  • U01AG015477 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Celecoxib (Celebrex)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere