Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące profilaktyki przeciwzapalnej choroby Alzheimera (ADAPT)

18 października 2016 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Celem tego badania jest zbadanie zdolności niesteroidowych leków przeciwzapalnych, naproksenu i celekoksybu, do opóźniania lub zapobiegania wystąpieniu AZS i związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczne dowody sugerują, że zapalenie może odgrywać rolę w procesie neurodegeneracyjnym choroby Alzheimera (AD), a stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może wiązać się ze zmniejszeniem częstości występowania AZS. ADAPT to randomizowane badanie, które sprawdzi zdolność niesteroidowych leków przeciwzapalnych, naproksenu i celekoksybu, do opóźniania lub zapobiegania wystąpieniu choroby Alzheimera i związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych. Ten długoterminowy okres próbny potrwa od 5 do 7 lat.

Badanie jest sponsorowane przez National Institute on Aging i jest prowadzone w Instytucie Roskamp w Tampie na Florydzie; Veterans Affairs Puget Sound Health Care System z University of Washington w Seattle, WA; Szkoła Medyczna Uniwersytetu Bostońskiego w Bostonie, MA; Johns Hopkins Medical Institutions w Baltimore, MD; Sun Health Research Institute w Phoenix, AZ; oraz University of Rochester w Rochester, NY. W każdym z tych sześciu ośrodków celem jest zarejestrowanie około 700 mężczyzn i kobiet, co daje łącznie 2625 uczestników. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 70 lat, mieć rodzica, brata lub siostrę, którzy mają lub mieli poważną utratę pamięci związaną z wiekiem, starość, demencję lub chorobę Alzheimera.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie leku przeciwzapalnego lub placebo (nieaktywnej pigułki) dwa razy dziennie. Przed zapisaniem się do badania uczestnicy zostaną poproszeni o udanie się do ośrodka badawczego w celu przeprowadzenia dwóch ocen medycznych. Po zapisaniu będą musieli co sześć miesięcy udawać się do ośrodka badawczego w celu oceny medycznej i uczestniczyć w rozmowie telefonicznej dwa razy w roku przez średnio do siedmiu lat obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2625

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat lub więcej.
  • Historia rodzinna rodzica, brata lub siostry, którzy mają lub mieli poważną utratę pamięci związaną z wiekiem, starość, demencję lub chorobę Alzheimera.
  • Dostępny partner badania, który w razie potrzeby udzieli informacji na temat stanu funkcji poznawczych uczestnika i pomoże w monitorowaniu leków próbnych.
  • Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, aby uczestniczyć w wizytach studyjnych i testach neuropsychologicznych.
  • Chęć ograniczenia stosowania na czas badania: witaminy E (w dawkach większych niż 400 IU dziennie), NLPZ innych niż aspiryna, antagonistów receptora histaminowego H2 (np. Tagamet), kortykosteroidów, leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych dawki aspiryny (większe niż 81 mg dziennie), wyciągi z miłorzębu japońskiego
  • Możliwość i zamiar uczestniczenia w regularnych wizytach studyjnych, w opinii lekarza prowadzącego badanie.
  • Wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby wrzodowej z krwawieniem lub niedrożnością.
  • Klinicznie istotna choroba wątroby lub nerek.
  • Historia nadwrażliwości na aspirynę, ibuprofen, celekoksyb, naproksen lub inne NLPZ.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja.
  • Obecne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IA0026
  • U01AG015477 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Celekoksyb (Celebrex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj