Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška protizánětlivé prevence Alzheimerovy choroby (ADAPT)

18. října 2016 aktualizováno: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Účelem této studie je otestovat schopnost nesteroidních protizánětlivých léků naproxen a celekoxib oddálit nebo zabránit nástupu AD a kognitivního poklesu souvisejícího s věkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Značné důkazy naznačují, že zánět může hrát roli v neurodegenerativním procesu Alzheimerovy choroby (AD) a použití nesteroidních protizánětlivých léků může být spojeno se sníženým výskytem AD. ADAPT je randomizovaná studie, která bude testovat schopnost nesteroidních protizánětlivých léků naproxen a celekoxib oddálit nebo zabránit nástupu AD a kognitivního poklesu souvisejícího s věkem. Toto dlouhodobé zkušební období potrvá 5 až 7 let.

Studie je sponzorována Národním institutem pro stárnutí a probíhá v Roskamp Institute v Tampě na Floridě; Veterans Affairs Puget Sound Health Care System s Washingtonskou univerzitou v Seattlu, WA; Boston University School of Medicine, v Bostonu, MA; Johns Hopkins Medical Institutions, v Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, Phoenix, AZ; a University of Rochester, v Rochesteru, NY. Na každém z těchto šesti míst je cílem přihlásit přibližně 700 mužů a žen, celkem 2 625 účastníků. Účastníci musí být starší 70 let, mít rodiče, bratra nebo sestru, kteří mají nebo měli vážnou ztrátu paměti související s věkem, senilitu, demenci nebo Alzheimerovu chorobu.

Účastníci budou požádáni, aby užívali protizánětlivé léky nebo placebo (neaktivní pilulku) dvakrát denně. Před zařazením do studie budou účastníci požádáni, aby šli na místo studie pro dvě lékařská hodnocení. Jakmile se zapíší, budou muset každých šest měsíců chodit na místo studie k lékařskému vyšetření a dvakrát ročně se účastnit telefonického rozhovoru v průměru po dobu sedmi let sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2625

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School Of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 70 let nebo starší.
  • Rodinná anamnéza rodiče, bratra nebo sestry, kteří mají nebo měli vážnou ztrátu paměti související s věkem, senilitu, demenci nebo Alzheimerovu chorobu.
  • Je k dispozici studijní partner, který poskytne informace o kognitivním stavu účastníka a v případě potřeby pomůže s monitorováním zkušebních léků.
  • Dostatečná plynulost psané i mluvené angličtiny pro účast na studijních pobytech a neuropsychologických testech.
  • Ochota omezit užívání následujících po dobu trvání studie: vitamin E (v dávkách vyšších než 400 IU denně), neaspirinová NSAID, antagonisté histaminového H2 receptoru (například Tagamet), kortikosteroidy, protizánětlivé nebo analgetikum dávky aspirinu (vyšší než 81 mg denně), výtažky z Ginkgo biloba
  • Schopnost a úmysl účastnit se pravidelných studijních návštěv dle názoru lékaře studie.
  • Poskytování informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza peptického vředového onemocnění s krvácením nebo obstrukcí.
  • Klinicky významné onemocnění jater nebo ledvin.
  • Anamnéza přecitlivělosti na aspirin, ibuprofen, celekoxib, naproxen nebo jiná NSAID.
  • Použití antikoagulačních léků.
  • Kognitivní porucha nebo demence.
  • Současné zneužívání alkoholu nebo závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2000

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IA0026
  • U01AG015477 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celecoxib (Celebrex)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit