Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de prévention anti-inflammatoire de la maladie d'Alzheimer (ADAPT)

Le but de cet essai est de tester la capacité des anti-inflammatoires non stéroïdiens naproxène et célécoxib à retarder ou à prévenir l'apparition de la MA et du déclin cognitif lié à l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des preuves considérables suggèrent que l'inflammation peut jouer un rôle dans le processus neurodégénératif de la maladie d'Alzheimer (MA), et l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut être associée à une réduction de l'incidence de la maladie d'Alzheimer. ADAPT est un essai randomisé qui testera la capacité des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens naproxène et célécoxib à retarder ou à prévenir l'apparition de la MA et du déclin cognitif lié à l'âge. Cet essai de longue durée durera 5 à 7 ans.

L'étude est parrainée par le National Institute on Aging et est menée à l'Institut Roskamp à Tampa, en Floride ; le système de soins de santé Puget Sound des anciens combattants avec l'Université de Washington, à Seattle, WA; École de médecine de l'Université de Boston, à Boston, MA ; les institutions médicales Johns Hopkins, à Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, à Phoenix, AZ; et l'Université de Rochester, à Rochester, NY. À chacun de ces six sites, l'objectif est d'inscrire environ 700 hommes et femmes, totalisant 2 625 participants. Les participants doivent être âgés de 70 ans ou plus, avoir un parent, un frère ou une sœur qui a ou a eu une grave perte de mémoire liée à l'âge, la sénilité, la démence ou la maladie d'Alzheimer.

Les participants seront invités à prendre un médicament anti-inflammatoire ou un placebo (pilule inactive) deux fois par jour. Avant de s'inscrire à l'essai, les participants seront invités à se rendre sur un site d'étude pour deux évaluations médicales. Une fois inscrits, ils devront se rendre sur un site d'étude pour une évaluation médicale tous les six mois et participer à un entretien téléphonique deux fois par an pour une moyenne allant jusqu'à sept ans de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

2625

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 70 ans ou plus.
  • Antécédents familiaux d'un parent, d'un frère ou d'une sœur qui a ou a eu une grave perte de mémoire liée à l'âge, la sénilité, la démence ou la maladie d'Alzheimer.
  • Partenaire d'étude disponible pour fournir des informations sur l'état cognitif du participant et pour aider à la surveillance des médicaments d'essai, si nécessaire.
  • Maîtrise suffisante de l'anglais écrit et parlé pour participer à des visites d'étude et à des tests neuropsychologiques.
  • Volonté de limiter l'utilisation des éléments suivants pendant la durée de l'étude : vitamine E (à des doses supérieures à 400 UI par jour), AINS autres que l'aspirine, antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 (Tagamet, par exemple), corticoïdes, anti-inflammatoires ou analgésiques doses d'aspirine (supérieures à 81 mg par jour), extraits de Ginkgo biloba
  • Capacité et intention de participer à des visites d'étude régulières, de l'avis du médecin de l'étude.
  • Fourniture d'un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'ulcère peptique avec saignement ou obstruction.
  • Maladie hépatique ou rénale cliniquement significative.
  • Antécédents d'hypersensibilité à l'aspirine, à l'ibuprofène, au célécoxib, au naproxène ou à d'autres AINS.
  • Utilisation de médicaments anticoagulants.
  • Déficience cognitive ou démence.
  • Abus ou dépendance actuelle à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2000

Première publication (Estimation)

14 décembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Célécoxib (Celebrex)

3
S'abonner