Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alzheimer-kór gyulladásgátló megelőzési kísérlet (ADAPT)

2016. október 18. frissítette: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a naproxen és a celekoxib nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek képesek-e késleltetni vagy megelőzni az AD és az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentős bizonyítékok utalnak arra, hogy a gyulladás szerepet játszhat az Alzheimer-kór (AD) neurodegeneratív folyamatában, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása összefüggésbe hozható az AD előfordulásának csökkenésével. Az ADAPT egy randomizált vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a naproxen és a celekoxib nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek képesek-e késleltetni vagy megelőzni az AD és az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás kialakulását. Ez a hosszú távú próba 5-7 évig tart.

A tanulmányt a National Institute on Aging támogatja, és a Tampa-i Roskamp Intézetben végzik. a Veterans Affairs Puget Sound Health Care System a Washingtoni Egyetemmel, Seattle-ben, WA; Boston University School of Medicine, Boston, MA; a Johns Hopkins Medical Institutions, Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, Phoenix, AZ; és a Rochesteri Egyetem, Rochester, NY. A hat helyszín mindegyikén körülbelül 700 férfi és nő felvétele a cél, összesen 2625 résztvevővel. A résztvevőknek 70 éves vagy idősebbnek kell lenniük, szülőjüknek, testvérüknek vagy nővérüknek súlyos, életkorral összefüggő memóriavesztése, szenilitása, demenciája vagy Alzheimer-kórja van vagy volt.

A résztvevőket arra kérik, hogy naponta kétszer vegyenek be gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy placebót (inaktív tablettát). A vizsgálatba való beiratkozás előtt a résztvevőket felkérik, hogy menjenek el egy vizsgálati helyszínre két orvosi értékelés céljából. A beiratkozást követően hathavonta el kell menniük egy tanulmányi helyszínre orvosi értékelésre, és évente kétszer telefonos interjún kell részt venniük, átlagosan legfeljebb hét évig tartó követés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

2625

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy idősebb.
  • Olyan szülő, testvér vagy nővér családi anamnézisében, akinél súlyos, életkorral összefüggő memóriavesztés, szenilitás, demencia vagy Alzheimer-kór van vagy volt.
  • A vizsgálati partner rendelkezésre áll, hogy tájékoztatást adjon a résztvevő kognitív állapotáról, és szükség esetén segítsen a próbagyógyszerek monitorozásában.
  • Elegendő folyékony angol nyelvtudás írásban és szóban ahhoz, hogy részt vegyen tanulmányi látogatásokon és neuropszichológiai teszteken.
  • Hajlandóság korlátozni a következők használatát a vizsgálat időtartama alatt: E-vitamin (napi 400 NE-nél nagyobb dózisban), nem aszpirin NSAID-ok, hisztamin H2-receptor antagonisták (például Tagamet), kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentők vagy fájdalomcsillapítók adag aszpirin (napi 81 mg-nál nagyobb), Ginkgo biloba kivonat
  • Rendszeres tanulmányi látogatáson való részvétel képessége és szándéka a tanulmányozó orvos véleménye szerint.
  • Tájékozott hozzájárulás megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Vérzéssel vagy elzáródással járó peptikus fekély a kórtörténetben.
  • Klinikailag jelentős máj- vagy vesebetegség.
  • Az aszpirinnel, ibuprofénnel, celekoxibbal, naproxennel vagy más NSAID-okkal szembeni túlérzékenység anamnézisében.
  • Véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása.
  • Kognitív károsodás vagy demencia.
  • Jelenlegi alkoholfogyasztás vagy függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Együttműködők

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2000. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IA0026
  • U01AG015477 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel