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알츠하이머병 항염증 예방 시험(ADAPT)

2016년 10월 18일 업데이트: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
이 실험의 목적은 비스테로이드성 항염증제인 나프록센과 셀레콕시브가 알츠하이머병의 발병 및 연령 관련 인지 기능 저하를 지연시키거나 예방하는 능력을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상당한 증거는 염증이 알츠하이머병(AD)의 신경변성 과정에서 역할을 할 수 있으며 비스테로이드성 항염증 약물의 사용이 AD 발생 감소와 관련될 수 있음을 시사합니다. ADAPT는 비스테로이드성 항염증제인 나프록센과 셀레콕시브가 알츠하이머병 및 연령 관련 인지 기능 저하를 지연시키거나 예방하는 능력을 테스트하는 무작위 시험입니다. 이 장기 시험은 5년에서 7년 동안 진행될 것입니다.

이 연구는 미국 국립노화연구소(National Institute on Aging)의 후원을 받아 플로리다 주 탬파에 있는 로스캄프 연구소(Roskamp Institute)에서 진행되고 있습니다. 워싱턴 주 시애틀에 소재한 워싱턴 대학의 Veterans Affairs Puget Sound Health Care System; 매사추세츠주 보스턴에 있는 보스턴 대학교 의과대학; 메릴랜드 주 볼티모어에 있는 Johns Hopkins Medical Institutions; Sun Health Research Institute, 피닉스, 아리조나; 뉴욕주 로체스터에 있는 로체스터 대학교. 이 6개 사이트 각각에서 목표는 약 700명의 남녀를 등록하여 총 2,625명의 참가자를 모집하는 것입니다. 참가자는 70세 이상이어야 하며 부모, 형제 또는 자매 중 심각한 연령 관련 기억 상실, 노쇠, 치매 또는 알츠하이머병을 앓고 있거나 앓고 있어야 합니다.

참가자는 항염증제 또는 위약(비활성 알약)을 하루에 두 번 복용해야 합니다. 시험에 등록하기 전에 참가자는 두 가지 의학적 평가를 위해 연구 사이트로 이동하라는 요청을 받습니다. 일단 등록되면 그들은 6개월마다 의료 평가를 위해 연구 기관에 가야 하며 평균 최대 7년의 후속 조치를 위해 1년에 두 번 전화 인터뷰에 참여해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록

2625

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상.
  • 심각한 연령 관련 기억 상실, 노쇠, 치매 또는 알츠하이머병을 앓거나 앓았던 부모, 형제 또는 자매의 가족력.
  • 필요한 경우 참가자의 인지 상태에 대한 정보를 제공하고 시험 약물 모니터링을 지원하기 위해 사용할 수 있는 연구 파트너.
  • 연구 방문 및 신경심리학적 검사에 참여할 수 있는 충분한 유창한 영어 쓰기 및 말하기.
  • 연구 기간 동안 다음의 사용을 제한하려는 의지: 비타민 E(하루 400 IU 초과 용량), 비 아스피린 NSAID, 히스타민 H2 수용체 길항제(예: Tagamet), 코르티코스테로이드, 항염증제 또는 진통제 아스피린 복용량(하루 81mg 이상), 은행나무 추출물
  • 연구 의사의 의견에 따라 정기적인 연구 방문에 참여할 능력 및 의도.
  • 정보에 입각한 동의 제공.

제외 기준:

  • 출혈 또는 폐색을 동반한 소화성 궤양 병력.
  • 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환.
  • 아스피린, 이부프로펜, 셀레콕시브, 나프록센 또는 기타 NSAID에 대한 과민증 병력.
  • 항응고제 사용.
  • 인지 장애 또는 치매.
  • 현재 알코올 남용 또는 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

협력자

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2000년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IA0026
  • U01AG015477 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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