Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med antiinflammatorisk forebyggelse af Alzheimers sygdom (ADAPT)

18. oktober 2016 opdateret af: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Formålet med dette forsøg er at teste evnen af ​​de ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler naproxen og celecoxib til at forsinke eller forhindre indtræden af ​​AD og aldersrelateret kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydelige beviser tyder på, at inflammation kan spille en rolle i den neurodegenerative proces af Alzheimers sygdom (AD), og brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan være forbundet med reduceret forekomst af AD. ADAPT er et randomiseret forsøg, der vil teste evnen af ​​de ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler naproxen og celecoxib til at forsinke eller forhindre indtræden af ​​AD og aldersrelateret kognitiv tilbagegang. Dette langsigtede forsøg vil løbe i 5 til 7 år.

Undersøgelsen er sponsoreret af National Institute on Aging og udføres på Roskamp Institute i Tampa, FL; Veterans Affairs Puget Sound Health Care System med University of Washington i Seattle, WA; Boston University School of Medicine, i Boston, MA; Johns Hopkins Medical Institutions, i Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, i Phoenix, AZ; og University of Rochester i Rochester, NY. På hver af disse seks steder er målet at tilmelde cirka 700 mænd og kvinder, i alt 2.625 deltagere. Deltagerne skal være 70 år eller ældre, have en forælder, bror eller søster, der har eller har haft alvorligt aldersrelateret hukommelsestab, senilitet, demens eller Alzheimers sygdom.

Deltagerne vil blive bedt om at tage en antiinflammatorisk medicin eller placebo (inaktiv pille) to gange dagligt. Før de tilmelder sig forsøget, vil deltagerne blive bedt om at gå til et studiested for to medicinske evalueringer. Når de er tilmeldt, skal de gå til et studiested for en medicinsk evaluering hver sjette måned og deltage i et telefoninterview to gange om året i gennemsnitligt op til syv års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2625

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller ældre.
  • Familiehistorie med forældre, bror eller søster, der har eller har haft alvorligt aldersrelateret hukommelsestab, senilitet, demens eller Alzheimers sygdom.
  • Undersøgelsespartner tilgængelig for at give information om deltagerens kognitive status og til at hjælpe med overvågning af forsøgsmedicin, hvis det er nødvendigt.
  • Tilstrækkelig flydende engelsk i skrift og tale til at deltage i studiebesøg og neuropsykologiske tests.
  • Vilje til at begrænse brugen af ​​følgende i undersøgelsens varighed: E-vitamin (ved doser større end 400 IE pr. dag), non-aspirin-NSAID'er, histamin H2-receptorantagonister (f.eks. Tagamet), kortikosteroider, antiinflammatoriske eller analgetiske doser af aspirin (større end 81 mg pr. dag), Ginkgo biloba-ekstrakter
  • Evne og intention om at deltage i regelmæssige studiebesøg efter undersøgelseslægens vurdering.
  • Afgivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mavesår med blødning eller obstruktion.
  • Klinisk signifikant lever- eller nyresygdom.
  • Anamnese med overfølsomhed over for aspirin, ibuprofen, celecoxib, naproxen eller andre NSAID'er.
  • Brug af antikoagulerende medicin.
  • Kognitiv svækkelse eller demens.
  • Aktuelt alkoholmisbrug eller afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2000

Først opslået (Skøn)

14. december 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0026
  • U01AG015477 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Celecoxib (Celebrex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner