Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin anti-inflammatorinen ehkäisytutkimus (ADAPT)

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Tämän kokeen tarkoituksena on testata ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden naprokseenin ja selekoksibin kykyä viivyttää tai estää AD:n puhkeamista ja ikääntymiseen liittyvää kognitiivista heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomattavat todisteet viittaavat siihen, että tulehduksella voi olla rooli Alzheimerin taudin (AD) hermostoa rappeutuvassa prosessissa, ja ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö saattaa liittyä AD:n vähentyneeseen esiintymiseen. ADAPT on satunnaistettu tutkimus, jossa testataan ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden naprokseenin ja selekoksibin kykyä viivyttää tai estää AD:n ja ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen alkamista. Tämä pitkäaikainen kokeilu kestää 5–7 vuotta.

Tutkimusta sponsoroi National Institute on Aging, ja se suoritetaan Roskamp-instituutissa Tampassa, Floridassa; Veterans Affairs Puget Sound Health Care System Washingtonin yliopiston kanssa Seattlessa, WA; Boston University School of Medicine, Boston, MA; Johns Hopkins Medical Institutions, Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, Phoenix, AZ; ja Rochesterin yliopisto, Rochester, NY. Kussakin näistä kuudesta toimipisteestä tavoitteena on saada mukaan noin 700 miestä ja naista, yhteensä 2 625 osallistujaa. Osallistujien tulee olla 70-vuotiaita tai vanhempia, heillä on oltava vanhemmat, veljet tai sisaret, joilla on tai on ollut vakava ikään liittyvä muistinmenetys, seniiliys, dementia tai Alzheimerin tauti.

Osallistujia pyydetään ottamaan tulehduskipulääke tai lumelääke (inaktiivinen pilleri) kahdesti päivässä. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista osallistujia pyydetään menemään tutkimuspaikalle kahteen lääketieteelliseen arviointiin. Ilmoittautuessaan heidän on mentävä tutkimuspaikalle lääketieteelliseen arviointiin kuuden kuukauden välein ja osallistuttava puhelinhaastatteluun kahdesti vuodessa keskimäärin enintään seitsemän vuoden seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2625

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Vanhemman, veljen tai sisaren perhehistoria, jolla on tai on ollut vakava ikään liittyvä muistinmenetys, seniiliys, dementia tai Alzheimerin tauti.
  • Tutkimuskumppani käytettävissä antamaan tietoa osallistujan kognitiivisesta tilasta ja auttamaan tarvittaessa koelääkkeiden seurannassa.
  • Riittävä sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito osallistua opintovierailuihin ja neuropsykologisiin testauksiin.
  • Halukkuus rajoittaa seuraavien käyttöä tutkimuksen ajaksi: E-vitamiini (annoksilla yli 400 IU päivässä), ei-aspiriini-tulehduskipulääkkeet, histamiini H2-reseptorin salpaajat (esim. Tagamet), kortikosteroidit, tulehduskipulääke tai kipulääke aspiriiniannoksia (yli 81 mg päivässä), Ginkgo biloba -uutteita
  • Kyky ja aikomus osallistua säännöllisiin opintokäynteihin opintolääkärin näkemyksen mukaan.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi peptinen haavatauti, johon liittyy verenvuotoa tai tukkeuma.
  • Kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus.
  • Aiempi yliherkkyys aspiriinille, ibuprofeenille, selekoksibille, naprokseenille tai muille tulehduskipulääkkeille.
  • Antikoagulanttilääkkeiden käyttö.
  • Kognitiivinen häiriö tai dementia.
  • Nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. joulukuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IA0026
  • U01AG015477 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Selekoksibi (Celebrex)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa