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アルツハイマー病抗炎症予防試験(ADAPT)

この試験の目的は、非ステロイド性抗炎症薬であるナプロキセンとセレコキシブがアルツハイマー病の発症と加齢に伴う認知機能低下を遅らせたり予防したりする能力をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

かなりの証拠が、炎症がアルツハイマー病 (AD) の神経変性プロセスで役割を果たす可能性があり、非ステロイド性抗炎症薬の使用が AD の発生の減少に関連している可能性があることを示唆しています。 ADAPT は、非ステロイド性抗炎症薬であるナプロキセンとセレコキシブが、アルツハイマー病の発症と加齢に伴う認知機能低下を遅らせたり予防したりする能力をテストするランダム化試験です。 この長期試験は 5 ~ 7 年間実行されます。

この研究は国立老化研究所が後援し、フロリダ州タンパのロスカンプ研究所で実施されています。ワシントン州シアトルにあるワシントン大学との退役軍人局ピュージェット サウンド ヘルス ケア システム。マサチューセッツ州ボストンのボストン大学医学部。メリーランド州ボルチモアのジョンズ・ホプキンス医療機関。アリゾナ州フェニックスの Sun Health Research Institute。ニューヨーク州ロチェスターにあるロチェスター大学。 これらの 6 つのサイトのそれぞれで、目標は約 700 人の男女、合計 2,625 人の参加者を登録することです。 参加者は 70 歳以上で、加齢に伴う深刻な記憶喪失、老化、認知症、またはアルツハイマー病を患っている、または患っていた親、兄弟、または姉妹がいる必要があります。

参加者は、抗炎症薬またはプラセボ (不活性丸薬) を 1 日 2 回服用するよう求められます。 試験に登録する前に、参加者は 2 つの医学的評価のために試験施設に行くよう求められます。 登録後は、6 か月ごとに医学的評価のために研究施設に行き、年に 2 回、平均して最大 7 年間の追跡調査のために電話インタビューに参加する必要があります。

研究の種類

介入

入学

2625

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University School Of Medicine
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上。
  • 親、兄弟、または姉妹の家族歴で、加齢に伴う深刻な記憶喪失、老化、認知症、またはアルツハイマー病を患っている、または患っていた。
  • -参加者の認知状態に関する情報を提供し、必要に応じて治験薬のモニタリングを支援するために利用できる研究パートナー。
  • 研究訪問および神経心理学的検査に参加するのに十分な英語の筆記および口頭での流暢さ。
  • -研究期間中、次の使用を制限する意欲:ビタミンE(1日あたり400 IUを超える用量で)、非アスピリンNSAID、ヒスタミンH2受容体拮抗薬(タガメットなど)、コルチコステロイド、抗炎症薬または鎮痛薬アスピリンの用量(1日81mg以上)、イチョウ抽出物
  • 治験担当医師の意見によると、定期的な治験来院に参加する能力と意思。
  • インフォームドコンセントの提供。

除外基準:

  • -出血または閉塞を伴う消化性潰瘍疾患の病歴。
  • -臨床的に重要な肝臓または腎臓の病気。
  • -アスピリン、イブプロフェン、セレコキシブ、ナプロキセン、またはその他のNSAIDに対する過敏症の病歴。
  • 抗凝固薬の使用。
  • 認知障害または認知症。
  • 現在のアルコール乱用または依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John C Breitner, MD, MPH、Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2000年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2000年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月18日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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