Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ontstekingsremmende preventie bij de ziekte van Alzheimer (ADAPT)

Het doel van deze proef is om het vermogen van de niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen naproxen en celecoxib te testen om het begin van AD en leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang te vertragen of te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aanzienlijk bewijs suggereert dat ontsteking een rol kan spelen in het neurodegeneratieve proces van de ziekte van Alzheimer (AD), en het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kan in verband worden gebracht met een verminderd optreden van AD. ADAPT is een gerandomiseerde studie die het vermogen zal testen van de niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen naproxen en celecoxib om het begin van AD en leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang te vertragen of te voorkomen. Deze langlopende proef duurt 5 tot 7 jaar.

De studie wordt gesponsord door het National Institute on Aging en wordt uitgevoerd aan het Roskamp Institute in Tampa, FL; het Veterans Affairs Puget Sound Health Care System met de Universiteit van Washington, in Seattle, WA; Boston University School of Medicine, in Boston, MA; de medische instellingen van Johns Hopkins, in Baltimore, MD; Sun Health Research Institute, in Phoenix, AZ; en de Universiteit van Rochester, in Rochester, NY. Op elk van deze zes locaties is het doel om ongeveer 700 mannen en vrouwen in te schrijven, in totaal 2.625 deelnemers. Deelnemers moeten 70 jaar of ouder zijn, een ouder, broer of zus hebben die ernstig leeftijdsgerelateerd geheugenverlies, seniliteit, dementie of de ziekte van Alzheimer heeft of heeft gehad.

Deelnemers wordt gevraagd om tweemaal daags een ontstekingsremmend medicijn of een placebo (inactieve pil) in te nemen. Alvorens zich in te schrijven voor het onderzoek, zullen de deelnemers worden gevraagd om naar een onderzoekslocatie te gaan voor twee medische evaluaties. Eenmaal ingeschreven, moeten ze elke zes maanden naar een onderzoekslocatie gaan voor een medische evaluatie en twee keer per jaar deelnemen aan een telefonisch interview voor een gemiddelde follow-up van maximaal zeven jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2625

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School Of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar of ouder.
  • Familiegeschiedenis van ouder, broer of zus die ernstig leeftijdsgerelateerd geheugenverlies, seniliteit, dementie of de ziekte van Alzheimer heeft of heeft gehad.
  • Studiepartner beschikbaar om informatie te geven over de cognitieve status van de deelnemer en om, indien nodig, te helpen bij het monitoren van proefmedicatie.
  • Voldoende beheersing van geschreven en gesproken Engels om deel te nemen aan studiebezoeken en neuropsychologische testen.
  • Bereidheid om het gebruik van het volgende voor de duur van het onderzoek te beperken: vitamine E (in doses hoger dan 400 IE per dag), niet-aspirine NSAID's, histamine H2-receptorantagonisten (bijvoorbeeld Tagamet), corticosteroïden, ontstekingsremmers of pijnstillers doses aspirine (meer dan 81 mg per dag), extracten van Ginkgo biloba
  • Vermogen en intentie om deel te nemen aan regelmatige studiebezoeken, naar de mening van de onderzoeksarts.
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een maagzweer met bloeding of obstructie.
  • Klinisch significante lever- of nierziekte.
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor aspirine, ibuprofen, celecoxib, naproxen of andere NSAID's.
  • Gebruik van antistollingsmiddelen.
  • Cognitieve stoornissen of dementie.
  • Huidige alcoholmisbruik of afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Celecoxib (Celebrex)

3
Abonneren