Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de prevención antiinflamatoria de la enfermedad de Alzheimer (ADAPT)

18 de octubre de 2016 actualizado por: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
El propósito de este ensayo es evaluar la capacidad de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos naproxeno y celecoxib para retrasar o prevenir la aparición de la EA y el deterioro cognitivo relacionado con la edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evidencia considerable sugiere que la inflamación puede desempeñar un papel en el proceso neurodegenerativo de la enfermedad de Alzheimer (EA), y el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede estar asociado con una menor aparición de EA. ADAPT es un ensayo aleatorizado que evaluará la capacidad de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos naproxeno y celecoxib para retrasar o prevenir la aparición de la EA y el deterioro cognitivo relacionado con la edad. Este ensayo a largo plazo tendrá una duración de 5 a 7 años.

El estudio está patrocinado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y se lleva a cabo en el Instituto Roskamp en Tampa, FL; el Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos de Puget Sound con la Universidad de Washington, en Seattle, WA; Facultad de Medicina de la Universidad de Boston, en Boston, MA; las Instituciones Médicas Johns Hopkins, en Baltimore, MD; Instituto de Investigación de la Salud del Sol, en Phoenix, AZ; y la Universidad de Rochester, en Rochester, NY. En cada uno de estos seis sitios, la meta es inscribir aproximadamente 700 hombres y mujeres, totalizando 2.625 participantes. Los participantes deben tener 70 años de edad o más, tener un padre, hermano o hermana que tenga o haya tenido pérdida de memoria grave relacionada con la edad, senilidad, demencia o enfermedad de Alzheimer.

Se les pedirá a los participantes que tomen un medicamento antiinflamatorio o un placebo (píldora inactiva) dos veces al día. Antes de inscribirse en el ensayo, se les pedirá a los participantes que vayan a un sitio de estudio para dos evaluaciones médicas. Una vez inscritos, deberán ir a un sitio de estudio para una evaluación médica cada seis meses y participar en una entrevista telefónica dos veces al año durante un promedio de hasta siete años de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2625

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • Roskamp Institute Memory Clinic, 10770 N. 46th Street
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System, University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 70 años.
  • Antecedentes familiares de padres, hermanos o hermanas que tengan o hayan tenido pérdida grave de la memoria relacionada con la edad, senilidad, demencia o enfermedad de Alzheimer.
  • Compañero de estudio disponible para proporcionar información sobre el estado cognitivo del participante y ayudar con el seguimiento de los medicamentos del ensayo, si es necesario.
  • Fluidez suficiente en inglés hablado y escrito para participar en visitas de estudio y pruebas neuropsicológicas.
  • Voluntad de limitar el uso de lo siguiente durante la duración del estudio: vitamina E (en dosis superiores a 400 UI por día), AINE sin aspirina, antagonistas del receptor H2 de histamina (Tagamet, por ejemplo), corticosteroides, antiinflamatorios o analgésicos dosis de aspirina (más de 81 mg por día), extractos de Ginkgo biloba
  • Capacidad e intención de participar en las visitas periódicas del estudio, según la opinión del médico del estudio.
  • Prestación de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica con sangrado u obstrucción.
  • Enfermedad hepática o renal clínicamente significativa.
  • Antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina, ibuprofeno, celecoxib, naproxeno u otros AINE.
  • Uso de medicación anticoagulante.
  • Deterioro cognitivo o demencia.
  • Abuso o dependencia actual del alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John C Breitner, MD, MPH, Professor and Head, Division of Geriatric Psychiatry, University of Washington School of Medicine; and Director, GRCC, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre Celecoxib (Celebrex)

3
Suscribir