药物 DPC 083 与核苷类似物逆转录酶抑制剂联合治疗非核苷类逆转录酶抑制剂治疗失败的 HIV-1 感染患者的安全性和有效性

纳入标准

如果患者符合以下条件，则他们可能有资格参加这项研究：

• 有艾滋病病毒感染。
• 至少 18 岁。
• 体重至少 50 公斤。
• 已记录病毒学失败的证据。
• 在接受 NNRTI 治疗期间或停止治疗后 2 周内进行过 HIV 基因型筛查。
• 在研究第 1 天之前的 45 天内，病毒载量（血液中的 HIV 数量）至少为 1,​​000 拷贝/毫升。
• 愿意在研究期间使用有效的避孕屏障方法。 不应将口服或皮下避孕药作为唯一的避孕方法。 如果患者停止服用研究药物，他或她应在接下来的 3 个月内继续使用避孕措施。

排除标准

如果患者符合以下条件，则他们将不符合本研究的资格：

• 任何含有 HIV 蛋白酶抑制剂药物的治疗均出现病毒学失败。
• 有超过 1 种含有 NNRTI 药物的治疗的病毒学失败。
• 参加过任何使用 DPC 083 的研究。
• 用任何实验性 NNRTI 治疗。
• 患有需要全身治疗的癌症。
• 有凝血问题史。
• 曾企图自杀或有伤害自己的危险。
• 在进入研究后 6 个月内使用过非法注射药物。
• 不要期望完成 12 个月的研究。
• 未满足 HIV 基因分型结果的要求。
• 患有研究人员认为可能干扰研究的除 HIV 感染或其他医学问题以外的任何疾病。
• 吞咽胶囊/药片有困难。
• 在进入研究前 30 天内接受过免疫调节剂治疗，例如干扰素、白细胞介素或沙利度胺。
• 正在使用或已经使用抑制免疫系统的全身性药物（包括糖皮质激素）超过 2 周。 （允许使用低水平的泼尼松。）
• 使用过卡马西平、苯妥英钠或贯叶连翘（St. 圣约翰草）开始研究治疗后 30 天内。
• 在研究筛选前 3 周内接种过任何疫苗。
• 在开始研究治疗后的 30 天内接受过任何实验性治疗。
• 怀孕或哺乳。
• 滥用酒精或药物。