非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤による治療に失敗している HIV-1 感染患者におけるヌクレオシド類似体逆転写酵素阻害剤と組み合わせた薬物 DPC 083 の安全性と有効性

包含基準

以下の場合、患者はこの研究に適格である可能性があります。

• HIVに感染している。
• 18歳以上であること。
• 体重は50kg以上。
• -ウイルス学的失敗の証拠を文書化しています。
• NNRTI 治療を受けている間、または治療を中止してから 2 週間以内に、HIV 遺伝子型のスクリーニングを行ってください。
• -研究の1日目前の45日以内に少なくとも1,000コピー/ mlのウイルス量（血液中のHIV量）を持っています。
• -研究中に避妊の効果的なバリア法を喜んで使用します。 避妊薬を経口摂取したり皮膚の下に置いたりすることは、避妊の唯一の方法として使用すべきではありません。 患者が治験薬の服用を中止した場合、次の 3 か月間は避妊を継続する必要があります。

除外基準

以下の場合、患者はこの研究に適格ではありません。

• -HIVプロテアーゼ阻害薬を含む治療のウイルス学的失敗がありました。
• -NNRTI薬を含む2回以上の治療でウイルス学的失敗がありました。
• -DPC 083を使用した研究に参加したことがあります.
• 任意の実験的な NNRTI で処理されました。
• 全身療法を必要とするがんがある。
• 血液凝固の問題の病歴がある。
• 自殺を試みた、または自分自身を傷つける危険にさらされている。
• -研究登録から6か月以内に違法な注射薬を使用しました。
• 研究で12ヶ月を完了することを期待しないでください.
• HIVジェノタイピング結果の要件を満たしていません。
• 研究者が研究を妨げる可能性があると考えるHIV感染またはその他の医学的問題以外の病気を持っている。
• カプセル/錠剤を飲み込むのが難しい。
• -インターフェロン、インターロイキン、サリドマイドなどの免疫調節剤による治療を受けたことがある 研究に参加する前の30日以内。
• グルココルチコイドを含む、免疫系を抑制する全身薬を2週間以上使用している、または使用したことがあります。 (低レベルのプレドニゾンは許容されます。)
• カルバマゼピン、フェニトイン、またはオトギリソウ (St. 試験治療開始から30日以内。
• -研究スクリーニング前の3週間以内にワクチン接種を受けました。
• -研究治療を開始してから30日以内に実験的治療を受けた。
• 妊娠中または授乳中。
• アルコールや薬物を乱用する。