Innocuité et efficacité du médicament DPC 083 en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse chez les patients infectés par le VIH-1 en échec de traitement par des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

• Avoir une infection par le VIH.
• Avoir au moins 18 ans.
• Peser au moins 50 kg.
• Avoir des preuves documentées d'échec virologique.
• Faire effectuer un dépistage du génotype du VIH pendant le traitement par INNTI ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt du traitement.
• Avoir une charge virale (quantité de VIH dans le sang) d'au moins 1 000 copies/ml dans les 45 jours précédant le jour 1 de l'étude.
• Sont disposés à utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances pendant l'étude. Les agents contraceptifs pris par la bouche ou placés sous la peau ne doivent pas être utilisés comme seule méthode de contraception. Si le patient arrête de prendre le médicament à l'étude, il doit continuer à utiliser le contraceptif pendant les 3 mois suivants.

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

• Échec virologique de tout traitement contenant un médicament inhibiteur de la protéase du VIH.
• Échec virologique de plus d'un traitement contenant un médicament INNTI.
• Avoir participé à une étude utilisant DPC 083.
• Ont été traités avec n'importe quel INNTI expérimental.
• Avoir un cancer qui nécessite un traitement systémique.
• Avoir des antécédents de problèmes de coagulation sanguine.
• Ont tenté de se suicider ou sont en danger de se blesser.
• A utilisé des drogues injectables illégales dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Ne vous attendez pas à terminer 12 mois sur l'étude.
• N'ont pas satisfait aux exigences pour les résultats de génotypage du VIH.
• Avoir une maladie autre que l'infection par le VIH ou d'autres problèmes médicaux qui, selon les chercheurs, pourraient interférer avec l'étude.
• Avoir des difficultés à avaler des gélules/comprimés.
• Avoir reçu un traitement avec des agents immunomodulateurs tels que les interférons, les interleukines ou la thalidomide dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Utilisez ou avez utilisé des médicaments systémiques, y compris des glucocorticoïdes, qui suppriment le système immunitaire, pendant plus de 2 semaines. (De faibles niveaux de prednisone sont autorisés.)
• Vous avez utilisé de la carbamazépine, de la phénytoïne ou Hypericum perforatum (St. millepertuis) dans les 30 jours suivant le début du traitement de l'étude.
• Avoir reçu une vaccination dans les 3 semaines précédant le dépistage de l'étude.
• Avoir reçu une thérapie expérimentale dans les 30 jours suivant le début du traitement de l'étude.
• êtes enceinte ou allaitez.
• Abus d'alcool ou de drogues.