비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제로 치료에 실패한 HIV-1 감염 환자에서 뉴클레오사이드 유사체 역전사효소 억제제와 병용 시 약물 DPC 083의 안전성 및 유효성

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

• HIV 감염이 있습니다.
• 만 18세 이상입니다.
• 무게는 최소 50kg입니다.
• 바이러스학적 실패의 문서화된 증거가 있어야 합니다.
• NNRTI 치료를 받는 동안 또는 치료 중단 후 2주 이내에 HIV 유전자형 선별 검사를 받아야 합니다.
• 연구 1일 전 45일 이내에 최소 1,000카피/ml의 바이러스 부하(혈액 내 HIV 양)가 있어야 합니다.
• 연구 중에 효과적인 피임 장벽 방법을 기꺼이 사용합니다. 경구로 복용하거나 피하 투여하는 피임약을 피임의 유일한 방법으로 사용해서는 안 됩니다. 환자가 연구 약물 복용을 중단하면 다음 3개월 동안 피임법을 계속 사용해야 합니다.

제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.

• HIV 프로테아제 억제제 약물을 포함하는 모든 치료의 바이러스학적 실패가 있었습니다.
• NNRTI 약물을 포함하는 1개 이상의 치료에서 바이러스학적 실패가 있었습니다.
• DPC 083을 사용한 모든 연구에 참여했습니다.
• 임의의 실험적 NNRTI로 치료받았다.
• 전신 치료가 필요한 암이 있습니다.
• 혈액 응고 문제의 병력이 있습니다.
• 자살을 시도했거나 자해의 위험에 처해 있습니다.
• 연구 시작 6개월 이내에 불법 주사 약물을 사용했습니다.
• 연구에서 12개월을 완료할 것으로 기대하지 마십시오.
• HIV 유전자형 결과에 대한 요구 사항을 충족하지 못했습니다.
• HIV 감염 이외의 질병 또는 연구원이 연구에 방해가 될 수 있다고 생각하는 기타 의학적 문제가 있는 경우.
• 캡슐/정제를 삼키는 데 어려움이 있습니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 인터페론, 인터류킨 또는 탈리도마이드와 같은 면역조절제로 치료를 받은 적이 있습니다.
• 면역 체계를 억제하는 글루코코르티코이드를 포함한 전신 약물을 2주 이상 사용 중이거나 사용한 적이 있습니다. (낮은 수준의 프레드니손이 허용됩니다.)
• 카르바마제핀, 페니토인 또는 Hypericum perforatum(St. John's wort) 연구 치료 시작 30일 이내.
• 연구 스크리닝 전 3주 이내에 예방접종을 받은 적이 있습니다.
• 연구 치료 시작 후 30일 이내에 임의의 실험적 치료를 받은 자.
• 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 알코올이나 약물 남용.