Gemtuzumab 奥佐米星、氟达拉滨和全身照射后外周干细胞或骨髓移植治疗晚期急性髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者

目的：I. 确定晚期急性髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者接受吉妥珠单抗奥佐米星、氟达拉滨和全身照射后进行同种异体外周血干细胞或环孢菌素骨髓移植后 1 年的反应和无病生存期霉酚酸酯。 二。 确定这些接受该方案治疗的患者血液和骨髓中的白血病母细胞清除率。 三、 确定 gemtuzumab ozogamicin 作为该方案的一部分在这些患者中的安全性和药代动力学。 四、 确定这些患者中供体干细胞植入的发生率。 V. 确定接受该方案治疗的这些患者中移植物抗宿主病的发生率和严重程度。 六。 确定供体淋巴细胞输注是否可以安全地用于具有混合或完全供体嵌合体的患者，以消除持续或进行性疾病。

概要：患者在第 -21 天（前 5 名患者）或 -14（随后的患者）和 -7 接受 gemtuzumab ozogamicin IV 超过 2 小时，并在第 -4 至 -2 天接受氟达拉滨 IV 超过 2 小时。 患者接受全身照射，然后在第 0 天输注同种异体外周血干细胞或骨髓。患者在第 -3 至 56 天（如果相关供体）或第 100 天（如果无关供体）每天口服或静脉注射环孢菌素 2-3 次在第 0 至 27 天（如果是相关供体）或第 40 天（如果是非相关供体）每天两次口服或静脉注射吗替麦考酚酯。 患者在移植前接受 2 剂鞘内甲氨蝶呤，移植后另外接受 4 剂。 脑脊液 (CSF) 恶性细胞呈阳性的患者在移植前接受鞘内注射阿糖胞苷、甲氨蝶呤和氢化可的松，每周两次，直至脑脊液完全清除。 如果移植物抗宿主病低于 II 级且供体 CD3 细胞大于 5%，则移植后疾病持续或复发的患者最多可接受 3 次供体淋巴细胞输注。 患者在 6 个月时接受随访，此后每年随访一次。

预计应计：本研究将在 1-2 年内累计招募 20-40 名患者。