治疗前列腺癌患者的单克隆抗体疗法

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺癌

• 先前去势后的疾病进展

  • 至少相隔 1 周至少有 3 次 PSA 水平升高或相隔至少 4 周有 2 次升高
• 骨扫描显示新的骨质病变和/或二维可测量的软组织疾病增加超过 25% 或通过 CT 扫描或 MRI 显示新的疾病部位

• 睾酮不超过 50 ng/mL

  • 在没有手术睾丸切除术的情况下，应继续维持去势睾酮水平的药物治疗（例如，促性腺激素释放激素类似物）
• 停止先前的抗雄激素治疗后疾病进展
• 在过去 12 周内不需要姑息治疗
• 无活动性 CNS 或硬膜外原发肿瘤或活动性 CNS 或硬膜外转移

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 白细胞大于 3,500/mm3
• 血小板计数大于 100,000/mm3

肝脏：

• 胆红素低于 1.5 mg/dL
• γ-谷氨酰转移酶低于正常上限 (ULN)
• AST 低于 ULN
• PT 小于 14 秒
• 既往无自身免疫性肝炎

肾脏：

• 肌酐低于 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率大于 60 mL/min

心血管：

• 无临床显着心脏病（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）

肺部：

• 没有严重的使人衰弱的肺部疾病

其他：

• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有活动性不受控制的感染或需要静脉注射抗生素的感染
• 既往无自身免疫性疾病

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 之前没有用于诊断或治疗目的的鼠类蛋白质
• 没有其他同时进行的抗癌免疫治疗

化疗：

• 自上次化疗后至少 4 周并康复
• 没有同时进行抗癌化疗

内分泌治疗：

• 见疾病特征
• 没有同时进行抗癌激素治疗

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 如果该部位不包含唯一可测量的病灶，则允许对局部疾病部位（例如骨骼）进行同步放疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 无同期手术

其他：

• 从所有先前的治疗中恢复
• 自先前治疗性研究性抗癌药物以来至少 4 周
• 至少 4 周前参与过试验药物的治疗性临床试验
• 之前没有诊断性 ProstaScint、Myoscint 或 Oncoscint 扫描
• 没有其他同时治疗的研究性抗癌药物
• 未同时参加与试验药物的其他治疗性临床试验