此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

华法林预防中心静脉导管癌症患者的血栓

2013年8月6日更新者：Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

华法林预防中心静脉导管癌症患者血栓形成的多中心前瞻性随机对照试验

理由：华法林可有效预防中心静脉导管患者的血栓形成。

目的：随机临床试验研究华法林预防有中心静脉导管的癌症患者血栓形成的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

血栓栓塞

干预/治疗

药品：华法林

详细说明

目标：

确定华法林在使用中心静脉导管的癌症患者中降低血栓形成率的效用。
比较接受不同华法林给药方案治疗的患者的血栓形成率。
比较接受或不接受这种药物的患者的不良事件和存活率。

大纲：这是一项随机、多中心研究。根据细胞毒性方案的硬化潜力（低与高）、导管放置部位（外周与中央）和给药持续时间（短暂输注（24 小时以下）与长时间输注（24 小时及以上））对患者进行分层. 患者被随机分配到 3 组中的 1 组。

第 I 组：患者不接受华法林。
第 II 组：患者从放置中心静脉导管 (CVC) 前 3 天开始每天接受口服华法林，一直持续到 CVC 被移除或发生血栓形成。
第 III 组：与第 II 组一样，患者接受口服华法林，在放置 CVC 后调整剂量以达到并维持 INR 水平。

患者随访 12 个月。

预计应计入组：本研究将在 2 年内累计入组 1,400 名患者（I 组 400 名，II 组 700 名，III 组 300 名）。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Plymouth、英国、PL8 8DH
    - Plymouth Hospitals Nhs Trust
- England
  - Birmingham、England、英国、B18 7QH
    - City Hospital - Birmingham
  - Birmingham、England、英国、B15 2TT
    - Queen Elizabeth Hospital at University of Birmingham
  - Birmingham、England、英国、B9 5SS
    - Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust -Teaching
  - Bristol、England、英国、BS2 8ED
    - Bristol Haematology and Oncology centre
  - Cambridge、England、英国、CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Carlisle、England、英国、CA2 7HY
    - Cumberland Infirmary
  - Cheltenham、England、英国、GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
  - Colchester、England、英国、C03 3NB
    - Essex County Hospital
  - Exeter、England、英国、EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Grimsby、England、英国、DN33 2BA
    - Diana Princess of Wales Hospital
  - Guildford、England、英国、GU2 5XX
    - St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
  - Huddersfield, West Yorks、England、英国、HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Hull、England、英国、HU8 9HE
    - Princess Royal Hospital
  - Ipswich、England、英国、IP4 5PD
    - Ipswich Hospital NHS Trust
  - Lancaster、England、英国、LA1 4RP
    - Royal Lancaster Infirmary
  - Leeds、England、英国、LS9 7TF
    - Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
  - Leeds、England、英国、LS16 6QB
    - Cookridge Hospital at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
  - London、England、英国、SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London、England、英国、SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
  - London、England、英国、W6 8RF
    - Charing Cross Hospital
  - Merseyside、England、英国、CH63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
  - Middlesbrough, Cleveland、England、英国、TS4 3BW
    - South Tees Hospitals NHS Trust
  - Newcastle-Upon-Tyne、England、英国、NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
  - Northwood、England、英国、HA6 2RN
    - Mount Vernon Hospital
  - Preston、England、英国、PR2 9HT
    - Royal Preston Hospital
  - Romford、England、英国、RM7 OBE
    - Oldchurch Hospital
  - Southampton、England、英国、SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - West Bromwich、England、英国、B71 4HJ
    - Sandwell General Hospital
  - West Midlands、England、英国、B75 7RR
    - Good Hope Hospital Trust
  - West Yorkshire、England、英国、BD20 6TD
    - Airedale General Hospital
  - Winchester、England、英国、SO22 5DG
    - Royal Hampshire County Hospital
  - Wolverhampton、England、英国、WV10 0QP
    - New Cross Hospital
  - Worcester、England、英国、WR5 1DD
    - Worcester Royal Hospital
- Scotland
  - Dundee、Scotland、英国、DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
  - Glasgow、Scotland、英国、G4 0SF
    - Royal Infirmary - Castle
- Wales
  - Cardiff、Wales、英国、CF14 2TL
    - Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
  - Swansea、Wales、英国、SA 2 8QA
    - Singleton Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学或细胞学证实的癌症
计划放置中央静脉导管 (CVC) 以进行化疗
- 除抗生素治疗或血液制品外，不得将 CVC 用于其他目的

患者特征：

年龄：

16 岁及以上

性能状态：

未指定

预期寿命：

未指定

造血：

白细胞至少 2,000/mm3
血小板计数至少 100,000/mm3
血红蛋白至少 10 g/dL
无先天性出血性疾病

肝脏：

未指定

肾脏：

未指定

其他：

华法林无禁忌症
没有出血的解剖损伤（例如，十二指肠溃疡）
未怀孕或哺乳
生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法

未指定

化疗

见疾病特征

内分泌治疗

未指定

放疗

未指定

外科手术

未指定

其他

没有事先参加这项研究
没有会干扰研究药物的同时治疗
没有同时使用华法林

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

调查人员

学习椅：Annie Young、University Hospital Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2001年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月6日

最后验证

2002年12月1日