Varfariini verihyytymien ehkäisyssä keskuslaskimokatetria käyttävillä syöpäpotilailla
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre
Monikeskus, mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu tromboosin ehkäisykoe varfariinilla syöpäpotilailla, joilla on keskuslaskimokatetri
PERUSTELUT: Varfariini voi olla tehokas estämään verihyytymien muodostumista potilailla, joilla on keskuslaskimokatetri.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan varfariinin tehokkuutta veritulppien ehkäisyssä syöpäpotilailla, joilla on keskuslaskimokatetri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä varfariinin hyödyllisyys tromboosien vähentämisessä syöpäpotilailla, joilla on keskuslaskimokatetri.
- Vertaa tromboositiheyttä potilailla, joita hoidetaan eri varfariinin annostusohjelmilla.
- Vertaa haittatapahtumia ja potilaiden eloonjäämistä, jotka saavat tai eivät saa tätä lääkettä.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan sytotoksisen hoito-ohjelman sklerosanttipotentiaalin (matala vs. korkea), katetrin sijoituspaikan (perifeerinen vs. keskus) ja lääkkeen annon keston (lyhyt infuusio (alle 24 tuntia) vs. pitkittynyt infuusio (24 tuntia ja enemmän)) mukaan. . Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat eivät saa varfariinia.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta varfariinia päivittäin alkaen 3 päivää ennen keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamista ja jatkavat, kunnes CVC poistetaan tai tromboosi ilmaantuu.
- Käsivarsi III: Potilaat saavat suun kautta varfariinia kuten ryhmässä II, annosta muutetaan CVC:n asettamisen jälkeen INR-tason saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Potilaita seurataan 12 kuukauden iässä.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 1 400 potilasta (400 haarassa I, 700 haarassa II ja 300 haarassa III) kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL8 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- City Hospital - Birmingham
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital at University of Birmingham
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust -Teaching
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Carlisle, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary
-
Cheltenham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Colchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, C03 3NB
- Essex County Hospital
-
Exeter, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Grimsby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hospital
-
Guildford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 5XX
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
-
Huddersfield, West Yorks, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Hull, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU8 9HE
- Princess Royal Hospital
-
Ipswich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Lancaster, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS16 6QB
- Cookridge Hospital at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
-
Middlesbrough, Cleveland, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Preston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Romford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 OBE
- Oldchurch Hospital
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
-
West Bromwich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
West Midlands, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B75 7RR
- Good Hope Hospital Trust
-
West Yorkshire, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Winchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital
-
Wolverhampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
- Worcester Royal Hospital
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Royal Infirmary - Castle
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA 2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu syöpä
Suunniteltu keskuslaskimokatetrin (CVC) sijoittaminen kemoterapian antamista varten
- CVC:tä ei saa käyttää muihin tarkoituksiin paitsi antibioottihoitoon tai verivalmisteisiin
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 16 ja yli
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- WBC vähintään 2000/mm3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
- Hemoglobiini vähintään 10 g/dl
- Ei synnynnäisiä verenvuotohäiriöitä
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Varfariinille ei ole vasta-aiheita
- Ei verta vuotavia anatomisia vaurioita (esim. pohjukaissuolihaava)
- Ei raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Katso Taudin ominaisuudet
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
muu
- Ei ennakkoilmoittautumista tähän tutkimukseen
- Ei samanaikaista hoitoa, joka häiritsisi tutkimuslääkkeen käyttöä
- Ei samanaikaista varfariinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Annie Young, University Hospital Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 1999
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC-WARP
- CDR0000068909 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20049
- ISRCTN50312145 (Rekisterin tunniste: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .