중심 정맥 카테터를 사용하는 암 환자의 혈전 예방을 위한 와파린
2013년 8월 6일 업데이트: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre
중심 정맥 카테터가 있는 암 환자에서 와파린을 사용한 혈전증 예방의 다기관 전향적 무작위 통제 시험
근거: 와파린은 중심 정맥 카테터가 있는 환자의 혈전 형성을 예방하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 중심정맥카테터를 가지고 있는 암 환자의 혈전 예방에 있어 와파린의 효과를 연구하기 위한 무작위 임상시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 중심 정맥 카테터를 사용하는 암 환자의 혈전증 비율을 줄이는 데 있어 와파린의 유용성을 결정합니다.
- 다른 와파린 투여 일정으로 치료받은 환자의 혈전증 발생률을 비교하십시오.
- 이 약을 투여받은 환자와 받지 않은 환자의 부작용과 생존율을 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 세포독성 요법의 경화 가능성(낮음 vs 높음), 카테터 배치 부위(말초 vs 중앙), 약물 투여 기간(단기 주입(24시간 미만) vs 장기 주입(24시간 이상))에 따라 계층화됩니다. . 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자에게 와파린을 투여하지 않습니다.
- II군: 환자는 중심 정맥 카테터(CVC)를 배치하기 3일 전부터 CVC가 제거되거나 혈전증이 발생할 때까지 매일 경구 와파린을 투여받습니다.
- 3군: 환자는 2군에서와 같이 경구용 와파린을 투여받으며 INR 수준을 달성하고 유지하기 위해 CVC 배치 후 용량을 조절합니다.
12개월에 환자를 추적합니다.
예상되는 증가: 총 1,400명의 환자(I군에 400명, II군에 700명, III군에 300명)가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Plymouth, 영국, PL8 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
England
-
Birmingham, England, 영국, B18 7QH
- City Hospital - Birmingham
-
Birmingham, England, 영국, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital at University of Birmingham
-
Birmingham, England, 영국, B9 5SS
- Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust -Teaching
-
Bristol, England, 영국, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology centre
-
Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Carlisle, England, 영국, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary
-
Cheltenham, England, 영국, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Colchester, England, 영국, C03 3NB
- Essex County Hospital
-
Exeter, England, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Grimsby, England, 영국, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hospital
-
Guildford, England, 영국, GU2 5XX
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
-
Huddersfield, West Yorks, England, 영국, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Hull, England, 영국, HU8 9HE
- Princess Royal Hospital
-
Ipswich, England, 영국, IP4 5PD
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Lancaster, England, 영국, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leeds, England, 영국, LS16 6QB
- Cookridge Hospital at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
London, England, 영국, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
London, England, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, England, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Merseyside, England, 영국, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
-
Middlesbrough, Cleveland, England, 영국, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Northwood, England, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Preston, England, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Romford, England, 영국, RM7 OBE
- Oldchurch Hospital
-
Southampton, England, 영국, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
-
West Bromwich, England, 영국, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
West Midlands, England, 영국, B75 7RR
- Good Hope Hospital Trust
-
West Yorkshire, England, 영국, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Winchester, England, 영국, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital
-
Wolverhampton, England, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, England, 영국, WR5 1DD
- Worcester Royal Hospital
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- Royal Infirmary - Castle
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
-
Swansea, Wales, 영국, SA 2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 암
화학 요법을 시행하기 위한 중심 정맥 카테터(CVC)의 계획된 배치
- 항생제 치료 또는 혈액 제제 이외의 추가 목적으로 CVC를 사용하지 않습니다.
환자 특성:
나이:
- 16세 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- WBC 최소 2,000/mm3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
- 헤모글로빈 최소 10g/dL
- 선천성 출혈 장애 없음
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 와파린에 대한 금기 사항 없음
- 출혈이 있는 해부학적 병변 없음(예: 십이지장 궤양)
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 질병 특성 참조
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
다른
- 이 연구에 대한 사전 등록 없음
- 연구 약물을 방해하는 동시 요법 없음
- 동시 와파린 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Annie Young, University Hospital Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2002년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈전색전증에 대한 임상 시험
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
와파린에 대한 임상 시험
-
University of EdinburghChief Scientist Office of the Scottish Government모병