Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Warfarin til forebyggelse af blodpropper hos kræftpatienter med centrale venekatetre

6. august 2013 opdateret af: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

Et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med tromboseprofylakse med warfarin hos kræftpatienter med centrale venekatetre

RATIONALE: Warfarin kan være effektivt til at forhindre dannelsen af ​​blodpropper hos patienter med centrale venekatetre.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​warfarin til at forebygge blodpropper hos cancerpatienter, som har centralt venekatetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem nytten af ​​warfarin til at reducere trombosefrekvenser hos cancerpatienter med centrale venekatetre.
  • Sammenlign trombosehyppigheden hos patienter behandlet med forskellige warfarin doseringsskemaer.
  • Sammenlign bivirkninger og overlevelse af patienter, der modtager eller ikke får dette lægemiddel.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter sclerosant potentiale af cytotoksisk regime (lav vs høj), placering af kateter (perifer vs central) og varighed af lægemiddeladministration (kort infusion (under 24 timer) versus forlænget infusion (24 timer og mere)) . Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.

  • Arm I: Patienterne får ingen warfarin.
  • Arm II: Patienter modtager oral warfarin dagligt begyndende 3 dage før anbringelse af centralt venekateter (CVC) og fortsætter, indtil CVC er fjernet, eller der opstår trombose.
  • Arm III: Patienterne får oral warfarin som i arm II, med dosisjustering efter CVC-placering for at opnå og opretholde INR-niveau.

Patienterne følges efter 12 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.400 patienter (400 i arm I, 700 i arm II og 300 i arm III) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL8 8DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
        • City Hospital - Birmingham
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • Queen Elizabeth Hospital at University of Birmingham
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust -Teaching
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Carlisle, England, Det Forenede Kongerige, CA2 7HY
        • Cumberland Infirmary
      • Cheltenham, England, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • Colchester, England, Det Forenede Kongerige, C03 3NB
        • Essex County Hospital
      • Exeter, England, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Grimsby, England, Det Forenede Kongerige, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hospital
      • Guildford, England, Det Forenede Kongerige, GU2 5XX
        • St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Hull, England, Det Forenede Kongerige, HU8 9HE
        • Princess Royal Hospital
      • Ipswich, England, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital NHS Trust
      • Lancaster, England, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
      • Northwood, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Preston, England, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Romford, England, Det Forenede Kongerige, RM7 OBE
        • Oldchurch Hospital
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • West Bromwich, England, Det Forenede Kongerige, B71 4HJ
        • Sandwell General Hospital
      • West Midlands, England, Det Forenede Kongerige, B75 7RR
        • Good Hope Hospital Trust
      • West Yorkshire, England, Det Forenede Kongerige, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
      • Winchester, England, Det Forenede Kongerige, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
      • Wolverhampton, England, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, England, Det Forenede Kongerige, WR5 1DD
        • Worcester Royal Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Royal Infirmary - Castle
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA 2 8QA
        • Singleton Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet cancer

  • Planlagt placering af centralt venekateter (CVC) til administration af kemoterapi

    • Ingen brug af CVC til yderligere formål bortset fra antibiotikabehandling eller blodprodukter

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 16 og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • WBC mindst 2.000/mm3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm3
  • Hæmoglobin mindst 10 g/dL
  • Ingen medfødte blødningsforstyrrelser

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen kontraindikation for warfarin
  • Ingen anatomiske læsioner, der bløder (f.eks. duodenalsår)
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ingen forudgående tilmelding til denne undersøgelse
  • Ingen samtidig behandling, der ville interferere med studielægemidlet
  • Ingen samtidig warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

Efterforskere

  • Studiestol: Annie Young, University Hospital Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. december 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC-WARP
  • CDR0000068909 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20049
  • ISRCTN50312145 (Registry Identifier: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner