脊柱手法治疗慢性颈部疼痛的初步研究
研究概览
详细说明
人们越来越认识到美国人使用补充和替代医疗保健提供者的频率很高,并且每年约有 10% 的人口接受脊椎按摩师治疗。 虽然脊椎按摩师采用多种治疗方法,但脊柱推拿是这些疗法中最重要和最独特的。 在美国,超过 90% 的脊柱手术由脊椎按摩师完成,其余大部分由整骨医生完成。 据估计,美国每年接受脊椎按摩治疗的人数约为每 100 人年 100 人次。
脊柱推拿和脊椎按摩疗法一直存在争议,至少部分原因是缺乏有益的临床科学证据。 例如,对有关背部疼痛推拿疗法的随机临床试验 (RCT) 的文献的回顾发现了有益证据或证据不足。 对现有的脊柱推拿治疗颈部疼痛的临床试验的回顾得出结论,现有的五项随机对照试验中的大多数质量相对较差,尽管有一些证据表明短期获益,但仍需要更高质量的研究以确定这种情况是否有临床益处。 这个问题很重要,因为颈部疼痛是向脊椎按摩师介绍的第二个最常见原因。
研究脊柱手法的效果存在几个困难。 大多数治疗的病症(即背部和颈部疼痛)没有明确的病理生理学。 因此,不可能通过评估治疗对生理变量的影响来研究治疗。 缺乏经过证实的病理生理学也会导致研究人群的异质性对治疗的反应具有很大的变异性。 这使得有必要使用大量的实验人群来检测治疗的任何效果。 颈部和背部疼痛研究严重依赖主观结果测量,使得这些临床试验对安慰剂或“非特异性”效应特别敏感。 使用盲法受试者是处理这些问题的公认方法,但在调查物理干预时特别难以实现盲法,尤其是那些治疗师无法对其是否提供实际或虚假治疗采取盲法的情况.
本提案是为了响应申请试点研究的请求,以确定方法论的可行性并加强关于使用脊椎按摩疗法或整骨疗法来管理或治疗肌肉骨骼损伤和疾病的全面随机对照试验的科学依据。 此申请请求的既定目标之一是完善推拿疗法研究的控制策略。 拟议的研究将检查记忆删除剂咪达唑仑是否可用于在双盲试验 RCT 中使受试者对其实验组不知情。 该提议类似于 Sloop 等人的一项研究,该研究在一项针对慢性颈部疼痛的脊柱操作研究中使用地西泮产生健忘症。 本研究将使用一种具有更具体记忆删除作用的药物,并将解决他们研究中的几个方法问题。 如果成功,本试验研究中采用的方法可能允许在脊柱操作的全面 RCT 中进行高度盲化。
研究类型
注册
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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