Pilotní studie manipulace páteře u chronické bolesti krku

Roste uznání vysoké frekvence, s jakou Američané využívají doplňkové a alternativní poskytovatele zdravotní péče, a že ročně je asi 10 % populace léčeno chiropraktikem. Zatímco chiropraktici používají několik typů léčby, manipulace s páteří je nejdůležitější a jedinečná z těchto terapií. Více než 90 % manipulací s páteří prováděných v USA provádějí chiropraktici a většinu zbytku provádějí osteopatičtí lékaři. Roční počet chiropraktických návštěv v USA se odhaduje na přibližně 100 na 100 osoboroků.

Spinální manipulace a chiropraxe byly přinejmenším částečně kontroverzní kvůli nedostatku klinických vědeckých důkazů o přínosu. Například přehledy literatury o randomizovaných klinických studiích (RCT) manipulativní léčby bolesti zad nalezly různé důkazy o přínosu nebo nedostatečné důkazy o přínosu. Přehled stávajících klinických studií manipulace s páteří u bolesti krku dospěl k závěru, že většina z pěti existujících RCT byla relativně špatné kvality a že navzdory některým důkazům o velmi krátkodobém přínosu budou zapotřebí studie vyšší kvality, aby bylo možné určit zda je pro tento stav klinický přínos. Tento problém je důležitý, protože bolest krku je druhým nejčastějším důvodem pro prezentaci chiropraktikům.

Při zkoumání účinků manipulace s páteří je několik obtíží. Většina stavů, které jsou léčeny (tj. bolesti zad a krku), nemá dobře definovanou patofyziologii. Proto není možné studovat léčbu hodnocením účinků léčby na fyziologické proměnné. Nedostatek prokázané patofyziologie také vede k heterogenním studovaným populacím s velkou variabilitou v odpovědi na léčbu. To vyžaduje použití velkých experimentálních populací, aby bylo možné detekovat jakékoli účinky léčby. Ve výzkumu bolesti krku a zad se hodně spoléhá na subjektivní výsledky měření, takže tyto klinické studie jsou zvláště citlivé na placebo nebo „nespecifické“ účinky. Použití zaslepených subjektů je uznávanou metodou řešení těchto problémů, ale zaslepení je zvláště obtížné dosáhnout při vyšetřování fyzických intervencí, zejména těch, kde terapeut nemůže být zaslepen, pokud jde o to, zda poskytuje skutečnou nebo falešnou léčbu. .

Tento návrh je reakcí na žádost o žádosti o pilotní studie s cílem stanovit metodologickou proveditelnost a posílit vědecké zdůvodnění přistoupení k úplným RCT o používání chiropraxe nebo osteopatie k léčbě nebo léčbě poranění a poruch pohybového aparátu. Jedním z uvedených cílů této žádosti o aplikace je zpřesnění kontrolní strategie pro studie manipulativní terapie. Navrhovaná studie bude zkoumat, zda amnestické činidlo, midazolam, může být použito k zaslepení subjektů jejich experimentální skupiny ve dvojitě zaslepené pilotní RCT. Tento návrh je podobný studii Sloop et al, kteří použili diazepam k vyvolání amnézie ve studii manipulace s páteří při chronické bolesti krku. Tato studie bude využívat agenta se specifičtějšími amnestickými účinky a bude také řešit několik metodologických problémů při jejich studiu. Pokud budou úspěšné, mohou metody použité v této pilotní studii umožnit vysoký stupeň zaslepení v plném rozsahu RCT manipulace s páteří.