Pilotstudie av spinal manipulation för kronisk nacksmärta

Det har funnits ett växande erkännande av den höga frekvens med vilken amerikaner använder kompletterande och alternativa vårdgivare och att cirka 10% av befolkningen årligen behandlas av en kiropraktor. Medan kiropraktorer använder flera typer av behandling, är ryggradsmanipulation den viktigaste och unika av dessa terapier. Över 90 % av ryggradsmanipulationerna som utförs i USA görs av kiropraktorer och de flesta av resten utförs av osteopatiska läkare. Det årliga antalet kiropraktikbesök i USA har uppskattats till cirka 100 per 100 årsverken.

Spinal manipulation och kiropraktik har varit kontroversiella åtminstone delvis på grund av en brist på kliniska vetenskapliga bevis för nytta. Till exempel har genomgångar av litteraturen om randomiserade kliniska prövningar (RCT) av manipulativ behandling för ryggsmärtor varierat funnit bevis för nytta eller otillräckliga bevis för nytta. En genomgång av de befintliga kliniska prövningarna av spinal manipulation för nacksmärta drog slutsatsen att de flesta av de fem befintliga RCT:erna var av relativt dålig kvalitet och att, trots vissa bevis för mycket kortsiktiga fördelar, studier av högre kvalitet kommer att behövas för att fastställa om det finns klinisk nytta för detta tillstånd. Denna fråga är viktig eftersom nacksmärta är den näst vanligaste orsaken till presentation för kiropraktorer.

Det finns flera svårigheter med att undersöka effekterna av ryggradsmanipulation. De flesta tillstånd som behandlas (d.v.s. rygg- och nacksmärta) har inte en väldefinierad patofysiologi. Därför är det inte möjligt att studera behandling genom att utvärdera behandlingens effekter på fysiologiska variabler. Avsaknaden av en beprövad patofysiologi leder också till heterogena studiepopulationer med stor variation som svar på behandling. Detta gör det nödvändigt att använda stora experimentpopulationer för att upptäcka eventuella effekter av behandlingen. Det är starkt beroende av subjektiva resultatmått i forskning om nack- och ryggsmärtor, vilket gör dessa kliniska prövningar särskilt känsliga för placebo eller "ospecifika" effekter. Användningen av blinda försökspersoner är den accepterade metoden för att hantera dessa problem, men blindning är särskilt svårt att uppnå när man undersöker fysiska ingrepp, särskilt de där terapeuten inte kan bli förblindad när det gäller om han/hon ger en verklig eller skenbehandling .

Det föreliggande förslaget är ett svar på en begäran om ansökningar om pilotstudier för att fastställa den metodologiska genomförbarheten och stärka den vetenskapliga grunden för att gå vidare till fullskaliga RCT om användningen av kiropraktik eller osteopati för att hantera eller behandla muskel- och skelettskador och störningar. Ett av de uttalade målen med denna begäran om applikationer är att förfina kontrollstrategin för studier av manipulativ terapi. Den föreslagna studien kommer att undersöka om ett amnestiskt medel, midazolam, kan användas för att blinda försökspersoner till deras experimentgrupp i en dubbelblind pilot-RCT. Detta förslag liknar en studie av Sloop et al som använde diazepam för att producera minnesförlust i en studie av spinal manipulation för kronisk nacksmärta. Den föreliggande studien kommer att använda ett medel med mer specifika amnestiska effekter och kommer också att ta upp flera metodologiska problem med sin studie. Om de är framgångsrika kan metoderna som används i denna pilotstudie tillåta en hög grad av blindning i fullskaliga RCT:er av spinal manipulation.