Estudio piloto de manipulación espinal para el dolor de cuello crónico

Ha habido un reconocimiento creciente de la alta frecuencia con la que los estadounidenses utilizan proveedores de atención de la salud complementarios y alternativos y que anualmente alrededor del 10% de la población es tratada por un quiropráctico. Si bien los quiroprácticos emplean varios tipos de tratamiento, la manipulación espinal es la más importante y única de estas terapias. Más del 90 % de las manipulaciones espinales realizadas en los EE. UU. son realizadas por quiroprácticos y la mayoría del resto por médicos osteópatas. El número anual de visitas quiroprácticas en los EE. UU. se ha estimado en aproximadamente 100 por cada 100 años-persona.

La manipulación espinal y la quiropráctica han sido controvertidas, al menos parcialmente, debido a la escasez de evidencia clínica científica de beneficio. Por ejemplo, las revisiones de la literatura sobre ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de tratamiento manipulativo para el dolor de espalda han encontrado evidencia variable de beneficio o evidencia insuficiente de beneficio. Una revisión de los ensayos clínicos existentes de manipulación espinal para el dolor de cuello concluyó que la mayoría de los cinco ECA existentes eran de calidad relativamente baja y que, a pesar de algunas pruebas de beneficio a muy corto plazo, se necesitarán estudios de mayor calidad para determinar si existe un beneficio clínico para esta afección. Este tema es importante ya que el dolor de cuello es la segunda razón más común de consulta a los quiroprácticos.

Hay varias dificultades en la investigación de los efectos de la manipulación espinal. La mayoría de las condiciones que se tratan (es decir, dolor de espalda y cuello) no tienen una fisiopatología bien definida. Por lo tanto, no es posible estudiar el tratamiento evaluando los efectos del tratamiento sobre las variables fisiológicas. La falta de una fisiopatología comprobada también conduce a poblaciones de estudio heterogéneas con una gran variabilidad en la respuesta al tratamiento. Esto hace que sea necesario utilizar grandes poblaciones experimentales para detectar cualquier efecto del tratamiento. Existe una gran dependencia de las medidas de resultado subjetivas en la investigación del dolor de cuello y espalda, lo que hace que estos ensayos clínicos sean particularmente sensibles al placebo o a los efectos "no específicos". El uso de sujetos cegados es el método aceptado para tratar estos problemas, pero el cegamiento es particularmente difícil de lograr cuando se investigan intervenciones físicas, particularmente aquellas en las que el terapeuta no puede cegarse en cuanto a si está administrando un tratamiento real o simulado. .

La presente propuesta responde a una solicitud de solicitudes de estudios piloto para establecer la viabilidad metodológica y fortalecer la justificación científica para proceder a ECA a gran escala sobre el uso de la quiropráctica o la osteopatía para controlar o tratar lesiones y trastornos musculoesqueléticos. Uno de los objetivos declarados de esta solicitud de solicitudes es perfeccionar la estrategia de control para los estudios de terapia manipulativa. El estudio propuesto examinará si un agente amnésico, el midazolam, puede usarse para cegar a los sujetos a su grupo experimental en un ECA piloto doble ciego. Esta propuesta es similar a un estudio realizado por Sloop et al. quienes usaron diazepam para producir amnesia en un estudio de manipulación espinal para el dolor de cuello crónico. El presente estudio utilizará un agente con efectos amnésticos más específicos y también abordará varios problemas metodológicos con su estudio. Si tiene éxito, los métodos empleados en este estudio piloto pueden permitir un alto grado de cegamiento en ECA de manipulación espinal a gran escala.