Estudo Piloto de Manipulação da Coluna Vertebral para Dor Crônica no Pescoço

Tem havido um crescente reconhecimento da alta frequência com que os americanos utilizam prestadores de cuidados de saúde complementares e alternativos e que anualmente cerca de 10% da população é tratada por um quiroprático. Enquanto os quiropráticos empregam vários tipos de tratamento, a manipulação da coluna vertebral é a mais importante e exclusiva dessas terapias. Mais de 90% das manipulações da coluna vertebral realizadas nos EUA são feitas por quiropráticos, com a maior parte do restante sendo realizada por médicos osteopatas. O número anual de consultas quiropráticas nos EUA foi estimado em aproximadamente 100 por 100 pessoas-ano.

A manipulação da coluna vertebral e a quiropraxia têm sido controversas, pelo menos parcialmente, devido à escassez de evidências científicas clínicas de benefícios. Por exemplo, revisões da literatura sobre ensaios clínicos randomizados (RCTs) de tratamento manipulativo para dor nas costas encontraram evidência variável de benefício ou evidência insuficiente de benefício. Uma revisão dos ensaios clínicos existentes de manipulação da coluna vertebral para dor no pescoço concluiu que a maioria dos cinco RCTs existentes eram de qualidade relativamente ruim e que, apesar de algumas evidências de benefício a curto prazo, estudos de maior qualidade serão necessários para determinar se há benefício clínico para esta condição. Essa questão é importante, pois a dor no pescoço é o segundo motivo mais comum de consulta aos quiropráticos.

Existem várias dificuldades em pesquisar os efeitos da manipulação da coluna vertebral. A maioria das condições tratadas (ou seja, dores nas costas e no pescoço) não tem uma fisiopatologia bem definida. Portanto, não é possível estudar o tratamento avaliando os efeitos do tratamento nas variáveis ​​fisiológicas. A falta de uma fisiopatologia comprovada também leva a populações de estudo heterogêneas com grande variabilidade na resposta ao tratamento. Isso torna necessário o uso de grandes populações experimentais para detectar quaisquer efeitos do tratamento. Há uma forte dependência de medidas de resultados subjetivos na pesquisa de dor no pescoço e nas costas, tornando esses ensaios clínicos particularmente sensíveis ao placebo ou a efeitos "inespecíficos". O uso de sujeitos cegos é o método aceito para lidar com essas questões, mas o cegamento é particularmente difícil de conseguir ao investigar intervenções físicas, particularmente aquelas em que o terapeuta não pode ser cegado para saber se está realizando um tratamento real ou falso .

A presente proposta é uma resposta a uma solicitação de pedidos de estudos piloto para estabelecer a viabilidade metodológica e fortalecer a justificativa científica para prosseguir com ECRs em grande escala sobre o uso de quiropraxia ou osteopatia para gerenciar ou tratar lesões e distúrbios musculoesqueléticos. Um dos objetivos declarados desta solicitação de candidaturas é refinar a estratégia de controle para estudos de terapia manipulativa. O estudo proposto examinará se um agente amnéstico, midazolam, pode ser usado para cegar indivíduos para seu grupo experimental em um ECR piloto duplo-cego. Essa proposta é semelhante ao estudo de Sloop et al, que usaram diazepam para produzir amnésia em um estudo de manipulação da coluna vertebral para dor cervical crônica. O presente estudo utilizará um agente com efeitos amnésticos mais específicos e também abordará vários problemas metodológicos com seu estudo. Se forem bem-sucedidos, os métodos empregados neste estudo piloto podem permitir um alto grau de cegueira em RCTs de manipulação espinhal em escala real.