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만성 목 통증에 대한 척추 도수치료의 파일럿 연구

이 연구는 일시적 기억상실증(미다졸람)을 일으킬 수 있는 약물이 척추 도수치료로 치료의 기억을 차단하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 척추 도수치료가 효과적인지 여부를 결정하기 위해 고안된 모든 연구는 환자가 자신이 치료를 받았는지 여부를 알지 못한다면 더 나을 것이기 때문에 이것은 중요합니다. 이것은 조작 치료가 일으킬 수 있는 강력한 플라시보 효과의 합병증 없이 치료 효과의 진정한 평가를 허용할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

미국인들이 보완 및 대체 의료 서비스 제공자를 이용하는 빈도가 높고 매년 인구의 약 10%가 척추지압사에게 치료를 받는다는 인식이 높아지고 있습니다. 카이로프랙틱 의사는 여러 유형의 치료를 사용하지만 척추 도수치료는 이러한 치료 중에서 가장 중요하고 독특한 치료법입니다. 미국에서 수행되는 척추 도수치료의 90% 이상이 카이로프랙틱 의사가 수행하고 나머지 대부분은 정골요법 의사가 수행합니다. 미국에서 카이로프랙틱 의사의 연간 방문 횟수는 100인년당 약 100회로 추산됩니다.

척추 도수치료와 카이로프랙틱은 효과에 대한 임상 과학적 증거가 부족하기 때문에 적어도 부분적으로 논란이 되어 왔습니다. 예를 들어, 요통에 대한 수기치료의 무작위 임상 시험(RCT)에 대한 문헌 검토에서 유익하다는 증거 또는 불충분한 증거가 다양하게 발견되었습니다. 목 통증에 대한 척추 도수치료의 기존 임상 시험을 검토한 결과, 기존 5개의 RCT 중 대부분이 상대적으로 품질이 좋지 않았으며 매우 단기적인 이점에 대한 일부 증거에도 불구하고 다음을 결정하기 위해서는 더 높은 품질의 연구가 필요할 것이라고 결론지었습니다. 이 상태에 대한 임상적 이점이 있는지 여부. 이 문제는 목 통증이 카이로프랙터에게 나타나는 두 번째로 흔한 이유이기 때문에 중요합니다.

척추 조작의 효과를 연구하는 데는 몇 가지 어려움이 있습니다. 치료되는 대부분의 상태(예: 등 및 목 통증)에는 잘 정의된 병태생리학이 없습니다. 따라서 생리적 변수에 대한 치료 효과를 평가하여 치료를 연구하는 것은 불가능합니다. 입증된 병태생리학의 부족은 또한 치료에 대한 반응에서 큰 가변성을 가진 이질적인 연구 집단으로 이어집니다. 따라서 치료 효과를 감지하기 위해 대규모 실험 집단을 사용해야 합니다. 목과 요통 연구에서 주관적인 결과 측정에 크게 의존하므로 이러한 임상 시험은 위약 또는 "비특이적" 효과에 특히 민감합니다. 눈가림 피험자의 사용은 이러한 문제를 처리하는 데 허용되는 방법이지만 물리적 개입, 특히 치료사가 실제 치료를 제공하는지 또는 가짜 치료를 제공하는지에 대해 눈가림할 수 없는 경우 눈가림은 달성하기 특히 어렵습니다. .

현재 제안은 방법론적 타당성을 확립하고 근골격계 손상 및 장애를 관리 또는 치료하기 위한 카이로프랙틱 또는 정골의학 사용에 대한 전체 규모의 RCT를 진행하기 위한 과학적 근거를 강화하기 위한 파일럿 연구 신청 요청에 대한 응답입니다. 이 응용 프로그램 요청의 명시된 목표 중 하나는 도수 치료 연구를 위한 제어 전략을 개선하는 것입니다. 제안된 연구는 기억 소거제인 midazolam이 이중 맹검 파일럿 RCT에서 실험 그룹에 대한 피험자를 맹검하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 제안은 만성 목 통증에 대한 척추 조작 연구에서 기억 상실증을 유발하기 위해 디아제팜을 사용한 Sloop 등의 연구와 유사합니다. 본 연구에서는 보다 구체적인 기억 소거 효과가 있는 물질을 활용하고 연구의 여러 방법론적 문제를 다룰 것입니다. 성공한다면 이 파일럿 연구에 사용된 방법은 척추 조작의 전체 규모 RCT에서 높은 수준의 눈가림을 허용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

이 연구는 후두부에 기반한 두통을 동반하거나 동반하지 않고 신경근병증 또는 척수병증의 징후가 없는 만성 목 통증(지속 기간 3개월 이상)이 있는 환자를 등록할 것입니다. 그들은 일주일에 적어도 4일 동안 적어도 중등도의 통증이 있어야 하며(보고에 따르면 시각적 아날로그 통증 척도에서 10점 만점에 3점 이상), 매주 활동에 약간의 제한이 있어야 합니다. 그들의 목 통증 때문에 기초. 이 피험자는 최소 2년 동안 척추 수기 치료를 받지 않았어야 하며 수기 치료 또는 벤조디아제핀에 대한 부작용이 없어야 합니다. 그들은 벤조디아제핀 약물의 정기적인 사용자가 아닐 수 있습니다. 또한 진통제, 항염증제 또는 문제로 인해 다른 약물을 복용하고 있을 수 있지만 현재 진행 중인 물리 치료 프로그램에 등록해서는 안 됩니다. 그들은 진행 중인 운동 프로그램을 계속할 수 있습니다. 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우, 심각한 심장 또는 폐 질환이 있는 경우 또는 연구 과정 동안 재배치할 계획인 경우에도 피험자가 제외됩니다. 피험자는 또한 수기 조작이 가능한 병변의 존재에 대해 훈련되고 경험이 풍부한 수기 시술자(아래 참조)와 수기 치료에 대한 금기 사항이 없는지 의사에 의해 평가될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 5월 1일

연구 완료

2001년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2002년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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