Pilotstudie van spinale manipulatie voor chronische nekpijn

Er is een groeiende erkenning van de hoge frequentie waarmee Amerikanen gebruik maken van complementaire en alternatieve zorgverleners en dat jaarlijks ongeveer 10% van de bevolking wordt behandeld door een chiropractor. Hoewel chiropractors verschillende soorten behandelingen toepassen, is manipulatie van de wervelkolom de belangrijkste en meest unieke van deze therapieën. Meer dan 90% van de spinale manipulaties die in de VS worden uitgevoerd, wordt gedaan door chiropractors en de meeste van de rest wordt uitgevoerd door osteopathische artsen. Het jaarlijkse aantal chiropractische bezoeken in de VS wordt geschat op ongeveer 100 per 100 persoonsjaren.

Spinale manipulatie en chiropractie zijn controversieel, althans gedeeltelijk vanwege een gebrek aan klinisch wetenschappelijk bewijs van voordeel. Zo hebben beoordelingen van de literatuur over gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) van manipulatieve behandeling van rugpijn variabel bewijs van voordeel of onvoldoende bewijs van voordeel gevonden. Een overzicht van de bestaande klinische onderzoeken naar manipulatie van de wervelkolom voor nekpijn concludeerde dat de meeste van de vijf bestaande RCT's van relatief slechte kwaliteit waren en dat, ondanks enig bewijs voor voordelen op zeer korte termijn, studies van hogere kwaliteit nodig zullen zijn om vast te stellen of er klinisch voordeel is voor deze aandoening. Deze kwestie is belangrijk omdat nekpijn de tweede meest voorkomende reden is voor presentatie aan chiropractors.

Er zijn verschillende moeilijkheden bij het onderzoeken van de effecten van manipulatie van de wervelkolom. De meeste aandoeningen die worden behandeld (d.w.z. rug- en nekpijn) hebben geen goed gedefinieerde pathofysiologie. Daarom is het niet mogelijk om de behandeling te bestuderen door de effecten van de behandeling op fysiologische variabelen te evalueren. Het ontbreken van een bewezen pathofysiologie leidt ook tot heterogene onderzoekspopulaties met grote variabiliteit in respons op behandeling. Dit maakt het nodig om grote experimentele populaties te gebruiken om eventuele effecten van behandeling te detecteren. Er wordt sterk vertrouwd op subjectieve uitkomstmaten in onderzoek naar nek- en rugpijn, waardoor deze klinische onderzoeken bijzonder gevoelig zijn voor placebo- of "niet-specifieke" effecten. Het gebruik van geblindeerde proefpersonen is de geaccepteerde methode om met deze problemen om te gaan, maar blindering is bijzonder moeilijk te bereiken bij het onderzoeken van fysieke interventies, met name die waarbij de therapeut niet kan worden geblindeerd om te zien of hij/zij een echte of een schijnbehandeling geeft. .

Het huidige voorstel is een reactie op een verzoek om aanvragen voor pilootstudies om de methodologische haalbaarheid vast te stellen en de wetenschappelijke grondgedachte te versterken om over te gaan tot volledige RCT's over het gebruik van chiropractie of osteopathie om musculoskeletale letsels en aandoeningen te behandelen of te behandelen. Een van de gestelde doelen van dit aanvraagverzoek is het verfijnen van de controlestrategie voor onderzoeken naar manipulatieve therapie. De voorgestelde studie zal onderzoeken of een amnestisch middel, midazolam, kan worden gebruikt om proefpersonen blind te maken voor hun experimentele groep in een dubbelblinde pilot-RCT. Dit voorstel is vergelijkbaar met een studie van Sloop et al die diazepam gebruikten om geheugenverlies te veroorzaken in een studie naar spinale manipulatie voor chronische nekpijn. De huidige studie zal een middel gebruiken met meer specifieke amnestische effecten en zal ook verschillende methodologische problemen met hun studie aanpakken. Indien succesvol, kunnen de methoden die in deze pilotstudie worden gebruikt een hoge mate van verblinding mogelijk maken in grootschalige RCT's van manipulatie van de wervelkolom.