Pilotstudie av spinal manipulasjon for kroniske nakkesmerter

Det har vært økende anerkjennelse av den høye frekvensen som amerikanere bruker komplementære og alternative helsetjenester, og at årlig behandles omtrent 10% av befolkningen av en kiropraktor. Mens kiropraktorer bruker flere typer behandling, er spinalmanipulasjon den viktigste og unike av disse terapiene. Over 90 % av ryggmargsmanipulasjonene utført i USA utføres av kiropraktorer, mens det meste av resten utføres av osteopatiske leger. Det årlige antallet kiropraktikkbesøk i USA er estimert til omtrent 100 per 100 årsverk.

Spinal manipulasjon og kiropraktikk har vært kontroversielle, i det minste delvis på grunn av mangel på klinisk vitenskapelig bevis på fordel. For eksempel har gjennomganger av litteraturen om randomiserte kliniske studier (RCT) av manipulerende behandling for ryggsmerter varierende funnet bevis for fordel eller utilstrekkelig bevis for nytte. En gjennomgang av de eksisterende kliniske studiene av spinal manipulasjon for nakkesmerter konkluderte med at de fleste av de fem eksisterende RCT-ene var av relativt dårlig kvalitet og at til tross for noen bevis for svært kortsiktig fordel, vil studier av høyere kvalitet være nødvendig for å fastslå om det er klinisk fordel for denne tilstanden. Dette problemet er viktig siden nakkesmerter er den nest vanligste årsaken til presentasjon for kiropraktorer.

Det er flere vanskeligheter med å forske på effekten av spinal manipulasjon. De fleste tilstandene som behandles (dvs. rygg- og nakkesmerter) har ikke en veldefinert patofysiologi. Derfor er det ikke mulig å studere behandling ved å evaluere effekten av behandlingen på fysiologiske variabler. Mangelen på en påvist patofysiologi fører også til heterogene studiepopulasjoner med stor variasjon i respons på behandling. Dette gjør det nødvendig å bruke store eksperimentelle populasjoner for å oppdage eventuelle effekter av behandlingen. Det er stor avhengighet av subjektive utfallsmål i forskning på nakke- og ryggsmerter, noe som gjør disse kliniske studiene spesielt følsomme for placebo eller "uspesifikke" effekter. Bruk av blinde forsøkspersoner er den aksepterte metoden for å håndtere disse problemene, men blinding er spesielt vanskelig å oppnå når man undersøker fysiske intervensjoner, spesielt de der terapeuten ikke kan bli blendet med hensyn til om han/hun leverer en faktisk eller falsk behandling. .

Det foreliggende forslaget er et svar på en forespørsel om søknader om pilotstudier for å etablere den metodiske gjennomførbarheten og styrke den vitenskapelige begrunnelsen for å gå videre til fullskala RCT om bruk av kiropraktikk eller osteopati for å håndtere eller behandle muskel- og skjelettskader og lidelser. Et av de uttalte målene med denne søknadsforespørselen er å avgrense kontrollstrategien for studier av manipulerende terapi. Den foreslåtte studien vil undersøke om et amnestisk middel, midazolam, kan brukes til å blinde forsøkspersoner for deres eksperimentelle gruppe i en dobbeltblind pilot-RCT. Dette forslaget ligner på en studie av Sloop et al som brukte diazepam for å produsere hukommelsestap i en studie av spinal manipulasjon for kroniske nakkesmerter. Denne studien vil bruke et middel med mer spesifikke amnestiske effekter og vil også ta for seg flere metodiske problemer med studien. Hvis de lykkes, kan metodene som brukes i denne pilotstudien tillate en høy grad av blinding i fullskala RCT-er for spinalmanipulasjon.