Studio pilota sulla manipolazione spinale per il dolore cronico al collo

C'è stato un crescente riconoscimento dell'alta frequenza con cui gli americani utilizzano fornitori di assistenza sanitaria complementari e alternativi e che ogni anno circa il 10% della popolazione viene curato da un chiropratico. Mentre i chiropratici impiegano diversi tipi di trattamento, la manipolazione spinale è la più importante e unica di queste terapie. Oltre il 90% delle manipolazioni spinali eseguite negli Stati Uniti sono eseguite da chiropratici, mentre la maggior parte del resto viene eseguita da medici osteopati. Il numero annuale di visite chiropratiche negli Stati Uniti è stato stimato in circa 100 per 100 anni-persona.

La manipolazione spinale e la chiropratica sono state controverse almeno in parte a causa della scarsità di prove scientifiche cliniche di beneficio. Ad esempio, le revisioni della letteratura sugli studi clinici randomizzati (RCT) sul trattamento manipolativo per il mal di schiena hanno trovato in modo variabile prove di beneficio o prove insufficienti di beneficio. Una revisione degli studi clinici esistenti sulla manipolazione spinale per il dolore al collo ha concluso che la maggior parte dei cinque RCT esistenti erano di qualità relativamente scarsa e che, nonostante alcune prove di beneficio a brevissimo termine, saranno necessari studi di qualità superiore per determinare se esiste un beneficio clinico per questa condizione. Questo problema è importante poiché il dolore al collo è il secondo motivo più comune per la presentazione ai chiropratici.

Ci sono diverse difficoltà nella ricerca sugli effetti della manipolazione spinale. La maggior parte delle condizioni che vengono trattate (ad es. dolore alla schiena e al collo) non hanno una fisiopatologia ben definita. Pertanto, non è possibile studiare il trattamento valutando gli effetti del trattamento sulle variabili fisiologiche. La mancanza di una fisiopatologia provata porta anche a popolazioni di studio eterogenee con grande variabilità in risposta al trattamento. Ciò rende necessario utilizzare grandi popolazioni sperimentali per rilevare eventuali effetti del trattamento. C'è un forte affidamento su misure di esito soggettive nella ricerca sul dolore al collo e alla schiena, rendendo questi studi clinici particolarmente sensibili al placebo o agli effetti "non specifici". L'uso di soggetti accecati è il metodo accettato per affrontare questi problemi, ma l'accecamento è particolarmente difficile da ottenere quando si indagano gli interventi fisici, in particolare quelli in cui il terapeuta non può essere accecato dal fatto che stia offrendo un trattamento reale o fittizio .

La presente proposta è in risposta a una richiesta di domande per studi pilota per stabilire la fattibilità metodologica e rafforzare la motivazione scientifica per procedere a RCT su vasta scala sull'uso della chiropratica o dell'osteopatia per gestire o trattare lesioni e disturbi muscoloscheletrici. Uno degli obiettivi dichiarati di questa richiesta di candidature è quello di affinare la strategia di controllo per gli studi di terapia manipolativa. Lo studio proposto esaminerà se un agente amnestico, il midazolam, può essere utilizzato per rendere ciechi i soggetti al loro gruppo sperimentale in un RCT pilota in doppio cieco. Questa proposta è simile a uno studio di Sloop et al che ha utilizzato il diazepam per produrre amnesia in uno studio sulla manipolazione spinale per il dolore cronico al collo. Il presente studio utilizzerà un agente con effetti amnestici più specifici e affronterà anche diversi problemi metodologici con il loro studio. In caso di successo, i metodi impiegati in questo studio pilota possono consentire un alto grado di accecamento in RCT su vasta scala di manipolazione spinale.