Pilotundersøgelse af spinal manipulation for kroniske nakkesmerter

Der har været voksende erkendelse af den høje frekvens, hvormed amerikanere anvender komplementære og alternative sundhedsudbydere, og at omkring 10% af befolkningen årligt behandles af en kiropraktor. Mens kiropraktorer anvender flere typer behandling, er spinal manipulation den vigtigste og mest unikke af disse terapier. Over 90% af de spinale manipulationer udført i USA udføres af kiropraktorer, mens det meste af resten udføres af osteopatiske læger. Det årlige antal kiropraktiske besøg i USA er blevet anslået til cirka 100 pr. 100 personår.

Spinal manipulation og kiropraktik har været kontroversielle, i det mindste delvist på grund af en mangel på klinisk videnskabelig dokumentation for fordele. For eksempel har gennemgange af litteraturen om randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) af manipulerende behandling af rygsmerter varierende fundet bevis for fordel eller utilstrækkelig evidens for fordel. En gennemgang af de eksisterende kliniske forsøg med spinal manipulation for nakkesmerter konkluderede, at de fleste af de fem eksisterende RCT'er var af relativt dårlig kvalitet, og at der, på trods af nogle beviser for meget kortsigtede fordele, vil være nødvendige undersøgelser af højere kvalitet for at bestemme om der er klinisk fordel ved denne tilstand. Dette problem er vigtigt, da nakkesmerter er den næstmest almindelige årsag til præsentation for kiropraktorer.

Der er flere vanskeligheder ved at forske i virkningerne af spinal manipulation. De fleste af de tilstande, der behandles (dvs. ryg- og nakkesmerter) har ikke en veldefineret patofysiologi. Det er derfor ikke muligt at studere behandlingen ved at evaluere effekten af ​​behandlingen på fysiologiske variabler. Manglen på en dokumenteret patofysiologi fører også til heterogene undersøgelsespopulationer med stor variation i respons på behandling. Dette gør det nødvendigt at bruge store forsøgspopulationer for at påvise eventuelle effekter af behandlingen. Der er stor afhængighed af subjektive udfaldsmål inden for forskning i nakke- og rygsmerter, hvilket gør disse kliniske forsøg særligt følsomme over for placebo eller "uspecifikke" effekter. Brugen af ​​blindede forsøgspersoner er den accepterede metode til at håndtere disse problemer, men blinding er særligt vanskeligt at opnå, når man undersøger fysiske indgreb, især dem, hvor terapeuten ikke kan blive blind med hensyn til, om han/hun leverer en faktisk eller falsk behandling .

Nærværende forslag er som svar på en anmodning om ansøgninger om pilotundersøgelser for at fastslå den metodiske gennemførlighed og styrke det videnskabelige rationale for at gå videre til fuldskala RCT'er om brugen af ​​kiropraktik eller osteopati til at håndtere eller behandle muskel- og skeletskader og lidelser. Et af de erklærede mål med denne anmodning om applikationer er at forfine kontrolstrategien for undersøgelser af manipulativ terapi. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge, om et amnestisk middel, midazolam, kan bruges til at blinde forsøgspersoner for deres forsøgsgruppe i en dobbeltblind, pilot-RCT. Dette forslag ligner en undersøgelse af Sloop et al., der brugte diazepam til at producere hukommelsestab i en undersøgelse af spinal manipulation for kroniske nakkesmerter. Nærværende undersøgelse vil anvende et middel med mere specifikke amnestiske effekter og vil også adressere flere metodiske problemer med deres undersøgelse. Hvis de lykkes, kan de anvendte metoder i denne pilotundersøgelse tillade en høj grad af blinding i fuldskala RCT'er af spinal manipulation.