Пилотное исследование манипуляций на позвоночнике при хронической боли в шее

Растет признание того факта, что американцы часто обращаются к поставщикам дополнительных и альтернативных медицинских услуг и что ежегодно около 10% населения обращается к хиропрактику. В то время как хиропрактики используют несколько видов лечения, манипуляции с позвоночником являются наиболее важными и уникальными из этих методов лечения. Более 90% манипуляций на позвоночнике, выполняемых в США, выполняются хиропрактиками, а большая часть остальных выполняется врачами-остеопатами. Ежегодное количество посещений хиропрактики в США оценивается примерно в 100 на 100 человеко-лет.

Манипуляции на позвоночнике и хиропрактика вызывают споры, по крайней мере частично, из-за нехватки клинических научных доказательств их пользы. Например, обзоры литературы по рандомизированным клиническим испытаниям (РКИ) мануального лечения болей в спине в разной степени обнаруживали доказательства пользы или недостаточные доказательства пользы. Обзор существующих клинических испытаний манипуляций на позвоночнике при болях в шее показал, что большинство из пяти существующих РКИ были относительно низкого качества и что, несмотря на некоторые доказательства очень краткосрочной пользы, потребуются исследования более высокого качества, чтобы определить есть ли клиническая польза от этого состояния. Этот вопрос важен, поскольку боль в шее является второй по распространенности причиной обращения к хиропрактику.

Есть несколько трудностей в исследовании эффектов спинальных манипуляций. Большинство состояний, которые лечатся (например, боли в спине и шее), не имеют четко определенной патофизиологии. Следовательно, невозможно изучать лечение, оценивая влияние лечения на физиологические переменные. Отсутствие доказанной патофизиологии также приводит к неоднородности изучаемых популяций с большой вариабельностью ответа на лечение. Это делает необходимым использование больших экспериментальных популяций для выявления каких-либо эффектов лечения. В исследованиях боли в шее и спине в значительной степени полагаются на субъективные показатели результатов, что делает эти клинические испытания особенно чувствительными к плацебо или «неспецифическим» эффектам. Использование ослепленных субъектов является общепринятым методом решения этих проблем, но ослепления особенно трудно добиться при исследовании физических вмешательств, особенно тех, когда терапевт не может быть ослеплен относительно того, проводит ли он / она реальное или фиктивное лечение. .

Настоящее предложение является ответом на запрос о подаче заявок на пилотные исследования для определения методологической осуществимости и укрепления научного обоснования перехода к полномасштабным РКИ по использованию хиропрактики или остеопатии для лечения или лечения скелетно-мышечных травм и нарушений. Одной из заявленных целей этого запроса на заявки является уточнение стратегии контроля для исследований манипулятивной терапии. В предлагаемом исследовании будет изучено, можно ли использовать амнезиак, мидазолам, для ослепления субъектов от их экспериментальной группы в двойном слепом пилотном РКИ. Это предложение похоже на исследование Sloop et al, которые использовали диазепам для вызова амнезии в исследовании манипуляций на позвоночнике при хронической боли в шее. В настоящем исследовании будут использованы агенты с более специфическими амнестическими эффектами, а также будут рассмотрены некоторые методологические проблемы, связанные с их изучением. В случае успеха методы, использованные в этом экспериментальном исследовании, могут обеспечить высокую степень ослепления в полномасштабных РКИ манипуляций на позвоночнике.