Pilottitutkimus kroonisen niskakivun selkärangan manipuloinnista

Yhä enemmän on tunnustettu, että amerikkalaiset käyttävät usein täydentäviä ja vaihtoehtoisia terveydenhuollon tarjoajia ja että vuosittain noin 10 % väestöstä on kiropraktikon hoidossa. Vaikka kiropraktikot käyttävät useita hoitotyyppejä, selkärangan manipulointi on näistä hoitomuodoista tärkein ja ainutlaatuisin. Yli 90 % Yhdysvalloissa suoritetuista selkärangan manipulaatioista tehdään kiropraktikkojen toimesta ja suurimman osan loput osteopaattiset lääkärit. Kiropraktiikkakäyntien vuosimääräksi Yhdysvalloissa on arvioitu noin 100 100 henkilötyövuotta kohden.

Selkärangan manipulointi ja kiropraktiikka ovat olleet kiistanalaisia ​​ainakin osittain, koska kliinistä tieteellistä näyttöä hyödyistä on vähän. Esimerkiksi selkäkivun manipuloivan hoidon satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia (RCT) käsittelevän kirjallisuuden katsauksissa on vaihtelevasti löydetty näyttöä hyödystä tai riittämättömästä hyödystä. Selkärangan manipulaatiota niskakipujen olemassa olevien kliinisten tutkimusten tarkastelussa todettiin, että suurin osa viidestä olemassa olevasta RCT:stä oli suhteellisen huonolaatuisia ja että huolimatta joistakin todisteista erittäin lyhytaikaisesta hyödystä, tarvitaan laadukkaampia tutkimuksia sen määrittämiseksi. onko tästä sairaudesta kliinistä hyötyä. Tämä asia on tärkeä, koska niskakipu on toiseksi yleisin syy kiropraktikkojen esittelyyn.

Selkärangan manipulaation vaikutusten tutkimisessa on useita vaikeuksia. Useimmilla hoidetuilla sairauksilla (eli selkä- ja niskakivuilla) ei ole tarkkaan määriteltyä patofysiologiaa. Siksi hoitoa ei ole mahdollista tutkia arvioimalla hoidon vaikutuksia fysiologisiin muuttujiin. Todistetun patofysiologian puute johtaa myös heterogeenisiin tutkimuspopulaatioihin, joissa hoitovaste vaihtelee suuresti. Tämä tekee välttämättömäksi käyttää suuria koepopulaatioita hoidon mahdollisten vaikutusten havaitsemiseksi. Niska- ja selkäkipututkimuksessa luotetaan voimakkaasti subjektiivisiin tulosmittauksiin, mikä tekee näistä kliinisistä tutkimuksista erityisen herkkiä lumelääkkeelle tai "epäspesifisille" vaikutuksille. Sokettujen kohteiden käyttö on hyväksytty tapa käsitellä näitä ongelmia, mutta sokeuttaminen on erityisen vaikeaa, kun tutkitaan fyysisiä interventioita, erityisesti sellaisia, joissa terapeuttia ei voida sokeuttaa sen suhteen, antaako hän todellista vai näennäistä hoitoa. .

Tämä ehdotus on vastaus pyyntöön hakea pilottitutkimuksia metodologisen toteutettavuuden selvittämiseksi ja tieteellisten perusteiden vahvistamiseksi täyden mittakaavan RCT-tutkimuksille siirtymiselle kiropraktian tai osteopatian käytöstä tuki- ja liikuntaelinten vammojen ja sairauksien hallinnassa tai hoidossa. Yksi tämän hakemuspyynnön ilmoitetuista tavoitteista on jalostaa manipulatiivisen hoidon tutkimusten ohjausstrategiaa. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko amnestista ainetta, midatsolaamia käyttää sokeuttamaan koeryhmän koehenkilöitä kaksoissokkoutetussa pilotti-RCT:ssä. Tämä ehdotus on samanlainen kuin Sloopin et al. tekemä tutkimus, joka käytti diatsepaamia amnesian tuottamiseen kroonisen niskakivun selkärangan manipulaatiota koskevassa tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään ainetta, jolla on spesifisempiä amnestisia vaikutuksia, ja käsitellään myös useita metodologisia ongelmia tutkimuksessaan. Jos tämä onnistuu, tässä pilottitutkimuksessa käytetyt menetelmät voivat sallia suuren sokeutuksen täysimittaisessa selkärangan manipulaation RCT:ssä.