慢性首痛に対する脊椎マニピュレーションのパイロット研究

アメリカ人は補完代替医療提供者を高い頻度で利用しており、毎年人口の約 10% がカイロプラクターの治療を受けているという認識が高まっています。 カイロプラクターはいくつかの種類の治療法を採用していますが、脊椎マニピュレーションはこれらの治療法の中で最も重要かつユニークなものです。 米国で行われる脊椎マニピュレーションの 90% 以上はカイロプラクターによって行われ、残りのほとんどはオステオパシー医師によって行われます。 米国におけるカイロプラクティックの年間来院数は、100人年あたり約100人と推定されています。

脊椎マニピュレーションとカイロプラクティックは、有益性を示す臨床科学的証拠が不足しているため、少なくとも部分的には物議を醸しています。 例えば、腰痛に対する整体治療のランダム化臨床試験（RCT）に関する文献のレビューでは、有益性の証拠が見つかったり、有益性の証拠が不十分であったりすることがさまざまです。 首の痛みに対する脊椎マニピュレーションの既存の臨床試験のレビューでは、既存の5件のRCTのほとんどが比較的質が低く、非常に短期的な効果を示す証拠はあるものの、効果を判断するにはより質の高い研究が必要であると結論づけた。この症状に臨床上の利点があるかどうか。 首の痛みはカイロプラクターに相談される 2 番目に多い理由であるため、この問題は重要です。

脊椎マニピュレーションの効果を研究するにはいくつかの困難があります。 治療対象となる症状（背中や首の痛みなど）のほとんどには、明確に定義された病態生理学がありません。 したがって、生理学的変数に対する治療の効果を評価して治療を研究することは不可能です。 証明された病態生理学が存在しないことにより、治療に対する反応のばらつきが大きく、研究対象集団が不均一になることにもつながります。 このため、治療の効果を検出するには大規模な実験集団を使用する必要があります。 首と背中の痛みの研究では主観的な結果の尺度に大きく依存しているため、これらの臨床試験はプラセボまたは「非特異的」効果に特に敏感です。 これらの問題に対処する方法としては、盲検化された被験者を使用することが一般的に認められていますが、身体的介入を調査する場合、特にセラピストが実際の治療を行っているのか見せかけの治療を行っているのかを盲検化できない場合、盲検化を達成するのは特に困難です。 。

本提案は、方法論的な実現可能性を確立し、筋骨格系の損傷や障害を管理または治療するためのカイロプラクティックまたはオステオパシーの使用に関する本格的なRCTに進むための科学的根拠を強化するためのパイロット研究への申請の要請に応えたものです。 この申請の目的の 1 つは、手技療法の研究のための制御戦略を改良することです。 提案された研究では、二重盲検のパイロットRCTにおいて、記憶喪失剤であるミダゾラムを使用して被験者の実験グループを盲目にできるかどうかを検討する。 この提案は、慢性首痛に対する脊椎操作の研究において健忘症を引き起こすためにジアゼパムを使用したSloopらによる研究に似ています。 本研究では、より特異的な健忘作用を持つ薬剤を利用し、研究におけるいくつかの方法論的問題にも取り組む予定である。 成功すれば、このパイロット研究で採用された方法は、脊椎マニピュレーションの本格的な RCT で高度な盲検化を可能にする可能性があります。