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在晚期实体瘤患者中评估埃坡霉素 D 的试验

2009年1月7日 更新者：Bristol-Myers Squibb

评估埃坡霉素 D 在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学的 1 期剂量递增试验

Epothilone D 代表一类能够通过稳定微管蛋白聚合引起有丝分裂停滞的细胞毒性大环内酯类药物。 由于微管对于有丝分裂、运动、分泌和增殖是必不可少的，观察到的埃博霉素的抗肿瘤作用归因于它们通过抑制这些过程而引发细胞死亡的能力。 Epothilone D 在一组人类细胞系中表现出体外细胞毒活性，与紫杉醇的活性相当。 在体内，Epothilone D 还在一系列异种移植模型中显示出显着的抗肿瘤活性，包括紫杉醇抗性异种移植。 Epothilone D 在细胞系中比紫杉醇更有效，这些细胞系表现出多重耐药活性，过表达 p-糖蛋白。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

45

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095-7059
        • UCLA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 对标准疗法难治或不存在治愈性标准疗法的组织学记录的、晚期、原发性或转移性成人实体瘤的诊断。 这包括但不限于乳腺癌、卵巢癌、头颈癌、食道癌、肺癌、胃肠道癌和肉瘤。
  2. 放射学可测量或可评估疾病的证据。

排除标准：

  1. 由于任何原因导致的 CTC 等级 > 2 的预先存在的周围神经病变。
  2. 对先前的紫杉醇或其他含有 Cremophor 的疗法有记录的超敏反应（CTC 等级 > 2）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年10月1日

研究完成 (实际的)

2003年6月1日

研究注册日期

首次提交

2002年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2002年2月7日

首次发布 (估计)

2002年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月7日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KOS-101

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