Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet az Epothilone D értékelésére előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

2009. január 7. frissítette: Bristol-Myers Squibb

1. fázis, dózisnövelő vizsgálat az Epothilone D biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának értékelésére előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

Az epotilon D a citotoxikus makrolidok egyik osztálya, amely a tubulin polimerizációjának stabilizálása révén képes mitotikus leállást okozni. Mivel a mikrotubulusok nélkülözhetetlenek a mitózishoz, a mozgékonysághoz, a szekrécióhoz és a proliferációhoz, az epotilonok megfigyelt daganatellenes hatásait annak tulajdonítják, hogy képesek sejthalált indítani az ilyen folyamatok gátlásával. Az epotilon D in vitro citotoxikus aktivitást mutatott humán sejtvonalak egy csoportjában, ami egyenértékű a paklitaxellel. Az Epothilone D in vivo is jelentős daganatellenes aktivitást mutatott számos xenograft modellben, beleértve a paklitaxel-rezisztens xenograftokat is. Az epotilon D hatásosabb, mint a paklitaxel azokban a sejtvonalakban, amelyek többszörös gyógyszerrezisztens aktivitást mutatnak, és túlzottan expresszálják a p-glikoproteint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

45

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-7059
        • UCLA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szövettanilag dokumentált, előrehaladott stádiumú, primer vagy metasztatikus felnőttkori szolid daganatok diagnosztizálása, amelyek nem reagálnak a standard terápiára, vagy amelyekre nem létezik gyógyító standard terápia. Ez magában foglalja a mellrák, a petefészek, a fej és a nyak, a nyelőcső, a tüdő, a gyomor-bél traktus és a szarkómák daganatait, de nem kizárólagosan.
  2. Radiográfiailag mérhető vagy értékelhető betegség bizonyítéka.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen ok miatt fennálló, CTC > 2. fokozatú perifériás neuropátia.
  2. Dokumentált túlérzékenységi reakció (CTC fokozat > 2) korábbi paklitaxellel vagy más Cremophor tartalmú terápiával szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2002. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KOS-101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Epothilone D (KOS-862)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel