진행성 고형 종양 환자에서 Epothilone D를 평가하기 위한 시험
2009년 1월 7일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
진행성 고형 종양 환자에서 Epothilone D의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상 용량 증량 시험
Epothilone D는 튜불린 중합을 안정화하여 유사분열 정지를 일으킬 수 있는 세포독성 마크로라이드 부류 중 하나를 나타냅니다.
미세소관은 유사분열, 운동성, 분비 및 증식에 필수적이기 때문에 관찰된 에포틸론의 항종양 효과는 그러한 과정을 억제함으로써 세포 사멸을 개시하는 능력에 기인합니다.
Epothilone D는 파클리탁셀과 동등한 효능을 가진 인간 세포주 패널에서 시험관 내 세포 독성 활성을 입증했습니다.
생체 내에서 Epothilone D는 또한 파클리탁셀 내성 이종이식편을 포함한 다양한 이종이식편 모델에서 상당한 항종양 활성을 나타냈습니다.
에포틸론 D는 p-당단백질을 과발현하는 다중 약물 내성 활성을 나타내는 세포주에서 파클리탁셀보다 더 강력합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-7059
- UCLA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 기록된 진행 단계의 원발성 또는 전이성 성인 고형 종양의 진단으로 표준 요법에 불응하거나 완치 표준 요법이 존재하지 않습니다. 여기에는 유방암, 난소암, 두경부암, 식도암, 폐암, 위장관암 및 육종이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 방사선학적으로 측정하거나 평가할 수 있는 질병의 증거.
제외 기준:
- 모든 원인으로 인해 CTC 등급 > 2의 기존 말초 신경병증.
- 이전 파클리탁셀 또는 Cremophor를 포함하는 다른 요법에 대한 문서화된 과민 반응(CTC 등급 > 2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2002년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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