Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å evaluere Epothilone D hos pasienter med avanserte solide svulster

7. januar 2009 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 1, doseeskaleringsforsøk for å evaluere sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til epothilone D hos pasienter med avanserte solide svulster

Epothilone D representerer en av en klasse av cytotoksiske makrolider som er i stand til å forårsake mitotisk arrestasjon ved å stabilisere tubulinpolymerisasjon. Siden mikrotubuli er avgjørende for mitose, motilitet, sekresjon og spredning, har de observerte antitumoreffektene av epothiloner blitt tilskrevet deres evne til å starte celledød ved å hemme slike prosesser. Epothilone D har vist in vitro cytotoksisk aktivitet i et panel av humane cellelinjer, ekvipotente med paklitaksel. In vivo har Epothilone D også vist betydelig antitumoraktivitet i en rekke xenograft-modeller, inkludert paclitaxel-resistente xenografts. Epothilone D er mer potent enn paklitaksel i cellelinjer som viser multippel medikamentresistent aktivitet som overuttrykker p-glykoprotein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-7059
        • UCLA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisering av histologisk dokumenterte, fremskredne, primære eller metastatiske solide svulster hos voksne som er motstandsdyktige mot standardbehandling eller som det ikke finnes noen kurativ standardbehandling for. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, kreft i bryst, eggstokk, hode og nakke, spiserør, lunge, mage-tarmkanalen og sarkomer.
  2. Bevis på radiografisk målbar eller evaluerbar sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende perifer nevropati av CTC grad > 2, uansett årsak.
  2. Dokumentert overfølsomhetsreaksjon (CTC grad > 2) på tidligere paklitaksel eller annen behandling som inneholder Cremophor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2002

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOS-101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere