Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení epotilonu D u pacientů s pokročilými solidními nádory

7. ledna 2009 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 1, studie se zvyšováním dávky k vyhodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky epothilonu D u pacientů s pokročilými solidními nádory

Epothilon D představuje jednu ze třídy cytotoxických makrolidů schopných způsobit mitotické zastavení stabilizací polymerace tubulinu. Protože mikrotubuly jsou nezbytné pro mitózu, motilitu, sekreci a proliferaci, byly pozorované protinádorové účinky epothilonů připisovány jejich schopnosti iniciovat buněčnou smrt inhibicí takových procesů. Epothilon D prokázal in vitro cytotoxickou aktivitu v panelu lidských buněčných linií, stejně účinný jako paklitaxel. In vivo epothilon D také vykázal významnou protinádorovou aktivitu v řadě xenograftových modelů, včetně xenograftů rezistentních na paclitaxel. Epothilon D je účinnější než paclitaxel v buněčných liniích, které vykazují aktivitu rezistence vůči více léčivům s nadměrnou expresí p-glykoproteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-7059
        • UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza histologicky dokumentovaných primárních nebo metastatických dospělých solidních nádorů v pokročilém stadiu, které jsou refrakterní na standardní terapii nebo pro které neexistuje žádná standardní kurativní terapie. To zahrnuje, ale není omezeno na rakovinu prsu, vaječníků, hlavy a krku, jícnu, plic, gastrointestinálního traktu a sarkomy.
  2. Důkaz rentgenologicky měřitelného nebo hodnotitelného onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující periferní neuropatie CTC stupně > 2 z jakékoli příčiny.
  2. Dokumentovaná hypersenzitivní reakce (CTC stupeň > 2) na předchozí paklitaxel nebo jinou léčbu obsahující Cremophor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2002

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOS-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epothilon D (KOS-862)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit