Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny epotilonu D u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

7 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Faza 1. Próba zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki epotilonu D u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Epotilon D należy do klasy makrolidów cytotoksycznych zdolnych do zatrzymania mitozy poprzez stabilizację polimeryzacji tubuliny. Ponieważ mikrotubule są niezbędne do mitozy, ruchliwości, wydzielania i proliferacji, obserwowane działanie przeciwnowotworowe epotilonów przypisuje się ich zdolności do inicjowania śmierci komórki poprzez hamowanie takich procesów. Epotilon D wykazał działanie cytotoksyczne in vitro w panelu ludzkich linii komórkowych, równie silne jak paklitaksel. In vivo epotilon D wykazał również znaczącą aktywność przeciwnowotworową w szeregu modeli ksenoprzeszczepów, w tym ksenoprzeszczepów opornych na paklitaksel. Epotilon D jest silniejszy niż paklitaksel w liniach komórkowych, które wykazują aktywność wielolekooporności z nadekspresją p-glikoproteiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-7059
        • UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza udokumentowanych histologicznie, zaawansowanych, pierwotnych lub przerzutowych dorosłych guzów litych, które są oporne na standardowe leczenie lub dla których nie istnieje standardowa terapia lecznicza. Obejmuje to między innymi raki piersi, jajnika, głowy i szyi, przełyku, płuc, przewodu pokarmowego i mięsaki.
  2. Dowody choroby mierzalnej lub możliwej do oceny radiologicznie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa stopnia CTC > 2 z jakiejkolwiek przyczyny.
  2. Udokumentowana reakcja nadwrażliwości (stopnia CTC > 2) na wcześniejszy paklitaksel lub inną terapię zawierającą Cremophor.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOS-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epotilon D (KOS-862)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj