联合化疗治疗局部晚期或转移性食管癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的食管鳞状细胞癌或腺癌

  • 以前未经治疗
  • 局部晚期不可切除或转移性疾病
  • 如果肿瘤延伸到 GE 交界处以下进入近端胃，则超过 50% 的肿瘤必须累及食管或胃食管 (GE) 交界处

• 至少有 1 个单维可测量的病灶

  • 通过常规技术至少 20 mm 或
  • 通过螺旋 CT 扫描至少 10 毫米

  • 以下不被认为是可测量的疾病：

    • 骨病变
    • 软脑膜病
    • 腹水
    • 胸膜/心包积液
    • 皮肤淋巴管炎/肺
    • 腹部肿块未通过影像学技术确认和跟进
    • 囊性病变
    • 先前照射区域的肿瘤病变

• 无癌性脑膜炎或未经治疗的脑转移

  • 如果无症状且患者使用稳定或逐渐减量的类固醇，则允许发生脑转移

• 大量胸腔积液必须事先引流和硬化或以其他方式控制

  • 允许少量、稳定、无症状的胸腔积液
• 允许吞咽困难

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• ECOG 0-2 或
• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• AST 不超过正常上限 (ULN) 的 3 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• 没有已知的吉尔伯特病

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL
• 钙含量低于 12.0 mg/dL

心血管：

• 无重大心血管疾病史
• 没有控制不当的高血压
• 无不稳定型心绞痛
• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 无需要药物治疗的室性心律失常
• 无充血性心力衰竭病史或治疗

肺部：

• 无间质性肺炎
• 无纤维瘤肺

其他：

• 无严重活动性感染
• 无不受控制的糖尿病（随机血糖至少 300 毫克）
• 无周围神经病变 2 级或以上
• 在过去 3 年内没有其他恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或任何其他预后不比晚期食管癌更差的恶性肿瘤
• 没有其他严重的基础疾病会妨碍研究
• 没有其他会妨碍研究的并发疾病
• 没有妨碍学习的精神疾病或其他严重的精神障碍
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 之前没有化疗

内分泌治疗：

• 见疾病特征

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 2 周并康复
• 之前没有对骨盆进行放射治疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 未指定

其他：

• 没有同时使用苯妥英钠或苯巴比妥