Kombination af kemoterapi til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk kræft i spiserøret

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet planocellulært karcinom eller adenocarcinom i spiserøret

  • Tidligere ubehandlet
  • Lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk sygdom
  • Mere end 50 % af tumoren skal involvere esophagus eller gastroøsofageal (GE) forbindelse, hvis tumor strækker sig under GE overgangen ind i den proksimale mave

• Mindst 1 endimensionelt målbar læsion

  • Mindst 20 mm ved konventionelle teknikker ELLER
  • Mindst 10 mm ved spiral CT-scanning

  • Følgende betragtes ikke som målbar sygdom:

    • Knoglelæsioner
    • Leptomeningeal sygdom
    • Ascites
    • Pleural/pericardial effusion
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Abdominale masser ikke bekræftet og efterfulgt af billeddannelsesteknikker
    • Cystiske læsioner
    • Tumorlæsioner i tidligere bestrålede områder

• Ingen karcinomatøs meningitis eller ubehandlede hjernemetastaser

  • Hjernemetastaser tilladt, hvis patienten er asymptomatisk, og patienten er på stabil eller aftagende dosis af steroider

• Store pleurale effusioner skal tidligere have været drænet og scleroseret eller på anden måde kontrolleret

  • Små, stabile, asymptomatiske pleurale effusioner tilladt
• Dysfagi tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ECOG 0-2 ELLER
• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• WBC mindst 3.000/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
• AST ikke større end 3 gange øvre normalgrænse (ULN) (5 gange ULN hvis levermetastaser er til stede)
• Ingen kendt Gilberts sygdom

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL
• Calcium mindre end 12,0 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen historie med signifikant hjerte-kar-sygdom
• Ingen utilstrækkeligt kontrolleret hypertension
• Ingen ustabil angina
• Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
• Ingen ventrikulære hjertearytmier, der kræver medicin
• Ingen historie eller behandling for kongestiv hjerteinsufficiens

Lunge:

• Ingen interstitiel lungebetændelse
• Ingen fibroid lunge

Andet:

• Ingen alvorlig aktiv infektion
• Ingen ukontrolleret diabetes mellitus (tilfældigt blodsukker mindst 300 mg)
• Ingen perifer neuropati grad 2 eller højere
• Ingen anden malignitet inden for de seneste 3 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen eller nogen anden malignitet, der ikke har en dårligere prognose end fremskreden spiserørskræft
• Ingen anden alvorlig underliggende medicinsk tilstand, der ville udelukke undersøgelse
• Ingen anden samtidig sygdom, der ville udelukke undersøgelse
• Ingen psykiatrisk sygdom eller anden væsentlig psykisk funktionsnedsættelse, der ville udelukke studier
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 2 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret
• Ingen forudgående strålebehandling af bækkenet

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen samtidig phenytoin eller phenobarbital