局所進行性または転移性食道がん患者の治療における併用化学療法

病気の特徴:

• 組織学的に確認された食道の扁平上皮癌または腺癌

  • 以前に未治療
  • 局所進行した切除不能または転移性疾患
  • 腫瘍が胃食道接合部よりも下で胃の近位にまで広がっている場合、腫瘍の 50% 以上に食道または胃食道 (GE) 接合部が含まれている必要があります。

• 少なくとも 1 つの一次元的に測定可能な病変

  • 従来の技術で少なくとも 20 mm または
  • スパイラルCTスキャンで10mm以上

  • 以下は測定可能な疾患とみなされません。

    • 骨病変
    • 軟髄膜疾患
    • 腹水
    • 胸水/心嚢水
    • 皮膚リンパ管炎/肺リンパ管炎
    • 腹部の腫瘤は確認されず、画像検査により追跡される
    • 嚢胞性病変
    • 以前に放射線照射を受けた領域の腫瘍病変

• 癌性髄膜炎や未治療の脳転移がないこと

  • 無症状で患者がステロイドを安定投与または漸減投与している場合、脳転移は許可される

• 大量の胸水がある場合は、事前に排出および硬化するか、その他の方法でコントロールされている必要があります。

  • 少量で安定した無症候性胸水は許容される
• 嚥下障害許可

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 少なくとも3か月

造血系:

• 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
• WBC 少なくとも 3,000/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビン 1.5 mg/dL 以下
• ASTは正常値の上限（ULN）の3倍以下（肝転移がある場合はULNの5倍）
• ギルバート病は知られていない

腎臓:

• クレアチニン 1.5 mg/dL 以下
• カルシウム 12.0mg/dL未満

心臓血管:

• 重大な心血管疾患の病歴がないこと
• 高血圧の管理が不十分ではないこと
• 不安定狭心症ではない
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 投薬を必要とする心室性不整脈がない
• うっ血性心不全の病歴や治療歴がない

肺:

• 間質性肺炎はない
• 肺筋腫はない

他の：

• 重篤な活動性感染症はない
• コントロールされていない糖尿病がないこと（ランダム血糖値が少なくとも300 mg）
• グレード2以上の末梢神経障害がないこと
• 過去3年以内に、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、または進行性食道がんよりも予後が悪くないその他の悪性腫瘍を除き、他の悪性腫瘍がないこと
• 研究を妨げるような他の重篤な基礎疾患がないこと
• 研究を妨げる他の併発疾患がないこと
• 研究を妨げるような精神疾患やその他の重大な精神障害がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 化学療法歴なし

内分泌療法:

• 病気の特徴を参照

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の放射線治療から少なくとも 2 週間経過し、回復している
• 骨盤への放射線治療歴がない

手術：

• 病気の特徴を参照
• 指定されていない

他の：

• フェニトインまたはフェノバルビタールの併用なし