Quimioterapia combinada para el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago localmente avanzado o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma de esófago confirmado histológicamente

  • sin tratamiento previo
  • Enfermedad metastásica o irresecable localmente avanzada
  • Más del 50 % del tumor debe afectar el esófago o la unión gastroesofágica (GE) si el tumor se extiende por debajo de la unión GE hacia el estómago proximal

• Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O
  • Al menos 10 mm por tomografía computarizada helicoidal

  • Las siguientes no se consideran enfermedades medibles:

    • lesiones óseas
    • Enfermedad leptomeníngea
    • ascitis
    • Derrames pleurales/pericárdicos
    • Linfangitis cutánea/pulmonar
    • Masas abdominales no confirmadas y seguidas por técnicas de imagen
    • Lesiones quísticas
    • Lesiones tumorales en áreas previamente irradiadas

• Sin meningitis carcinomatosa o metástasis cerebrales no tratadas

  • Se permiten metástasis cerebrales si es asintomático y el paciente recibe una dosis estable o decreciente de esteroides

• Los derrames pleurales grandes deben haber sido previamente drenados y esclerosados ​​o controlados de otra manera

  • Se permiten derrames pleurales pequeños, estables y asintomáticos
• Disfagia permitida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2 O
• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• AST no superior a 3 veces el límite superior normal (LSN) (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)
• Sin enfermedad de Gilbert conocida

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
• Calcio menos de 12,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa
• Sin hipertensión mal controlada
• Sin angina inestable
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin arritmias cardíacas ventriculares que requieran medicación
• Sin antecedentes ni tratamiento para la insuficiencia cardíaca congestiva

Pulmonar:

• Sin neumonía intersticial
• Sin pulmón fibroide

Otro:

• Sin infección activa grave
• Sin diabetes mellitus no controlada (azúcar en sangre aleatoria de al menos 300 mg)
• Sin neuropatía periférica grado 2 o mayor
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino o cualquier otra neoplasia maligna que no tenga un peor pronóstico que el cáncer de esófago avanzado.
• Ninguna otra afección médica subyacente grave que impida el estudio
• Ninguna otra enfermedad concurrente que impida el estudio.
• Ninguna enfermedad psiquiátrica u otro impedimento mental significativo que impida el estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Sin radioterapia previa en la pelvis

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• No especificado

Otro:

• Sin fenitoína o fenobarbital concurrentes