Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ruokatorven syöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä tai adenokarsinooma

  • Aikaisemmin hoitamaton
  • Paikallisesti edennyt ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen sairaus
  • Yli 50 % kasvaimesta on koskettava ruokatorven tai gastroesofageaalisen (GE) liitoskohtaa, jos kasvain ulottuu GE-liitoksen alapuolelle proksimaaliseen mahalaukkuun

• Vähintään 1 yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio

  • Vähintään 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla TAI
  • Vähintään 10 mm spiraali-CT-skannauksella

  • Seuraavia ei pidetä mitattavissa olevina sairauksina:

    • Luuvauriot
    • Leptomeningeaalinen sairaus
    • Askites
    • Keuhkopussin/perikardiaalin effuusio
    • Lymfangitis cutis/pulmonis
    • Vatsan massoja ei ole vahvistettu ja niitä on seurannut kuvantamistekniikoita
    • Kystiset vauriot
    • Kasvainvauriot aiemmin säteilytetyillä alueilla

• Ei karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta tai hoitamattomia aivometastaaseja

  • Aivometastaasit sallitaan, jos oireeton ja potilas saa vakaata tai kapenevaa steroidiannosta

• Suuret keuhkopussin effuusiot on täytynyt tyhjentää ja sklerosoida tai muuten hallita

  • Pienet, vakaat, oireettomat keuhkopussin effuusiot sallittu
• Dysfagia sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2 TAI
• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• WBC vähintään 3 000/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
• ASAT enintään 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) (5 kertaa ULN, jos maksametastaasseja on)
• Gilbertin tautia ei tunneta

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
• Kalsium alle 12,0 mg/dl

Sydän:

• Ei aiempia merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja
• Ei riittämättömästi hallittua verenpainetautia
• Ei epästabiilia anginaa
• Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei lääkitystä vaativia kammioperäisiä sydämen rytmihäiriöitä
• Ei historiaa tai hoitoa sydämen vajaatoiminnalle

Keuhko:

• Ei interstitiaalista keuhkokuumetta
• Ei fibroidista keuhkoa

Muuta:

• Ei vakavaa aktiivista infektiota
• Ei hallitsematonta diabetes mellitusta (satunnainen verensokeri vähintään 300 mg)
• Ei perifeeristä neuropatiaa, aste 2 tai korkeampi
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen syöpä, jonka ennuste ei ole huonompi kuin edennyt ruokatorven syöpä
• Ei muita vakavaa taustalla olevaa sairautta, joka estäisi tutkimuksen
• Mikään muu samanaikainen sairaus, joka estäisi tutkimuksen
• Ei psykiatrista sairautta tai muuta merkittävää mielenterveysongelmia, joka estäisi opiskelun
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Katso Taudin ominaisuudet

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
• Ei aikaisempaa sädehoitoa lantioon

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Ei määritelty

Muuta:

• Ei samanaikaista fenytoiinia tai fenobarbitaalia